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Acesion Pharma今日公布其潜在“first-in-class”在研抑制剂AP30663的临床2期试验积极结果。分析显示，病患心房颤动（AF）可在用药后90分钟内转换成正常窦性节律。试验结果概念性验证AP30663的作用机制。根据新闻稿，此药物是近20年来首个创新方式治疗AF患者。

心房颤动是最常见的心律失常类型，影响全世界约3350万人。随着人们预期寿命的增加，预计发病率在未来十年也将会随之增加，据预估，直至2030年，欧美地区将有约2400万人罹患此病。AF的特征是心脏上腔即心房的电活动混乱，导致心率不规则和高心率。AF与生活质量受损、住院率增加和卒中风险增加5倍相关。越来越多的证据表明，AF患者也面临较高的认知功能障碍和痴呆风险。AF通常通过电击治疗，使心脏恢复正常节律。这需要在医院环境中进行全身麻醉。现有用于复律或预防AF的药物与严重心脏或其他不良反应的风险相关，因此病患对更安全的药物具有极大需求。然而，近20年来尚无获批的创新药用以治疗慢性AF。

AP30663是一款在研、潜在“first-in-class”的SK离子通道抑制剂，开发用以将AF转换至正常窦性心律。

图片来源：123RF

这次所公布的AP30663 IV试验是一项随机双盲、安慰剂为对照的2期试验。共有63位AF患者入组，接受3、5 mg/kg AP30663静脉注射或安慰剂的治疗。主要终点为自静脉输注开始90分钟内，自AF转换为正常窦性心律的患者比率（转换率）。分析显示，接受5 mg/kg AP30663治疗组患者转换率超过50%，且观察到在接受3、5 mg/kg药物治疗患者间存在剂量反应关系。安慰剂组患者的转换率则为零。

试验安全性则与过去的1期临床试验一致。此疗法具良好的耐受性，在AP30663组别中没有观察到严重不良反应。试验中未观察到当前可用房颤药物的主要安全性问题——室性心律失常。

Acesion的首席执行官Anders Gaarsdal Holst博士说道：“这项临床试验证实了抑制SK通道以治疗AF这项机制。此试验也降低我们管线中其他SK小分子抑制剂开发的风险。例如AP31969是我们的主导项目，属于第二代口服小分子，可潜在用于更广泛适应症的窦性节律维持慢性治疗。我们计划于今年下半年进行此项目的1期临床试验。”

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参考资料：

[1] Positive phase 2 data from Atrial Fibrillation clinical trial – primary endpoint met. Retrieved March 14, 2023 from https://www.acesionpharma.com/post/positive-phase-2-data-from-atrial-fibrillation-clinical-trial-primary-endpoint-met

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