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Arthrosi Therapeutics公司宣布旗下慢性痛风治疗药物AR882的2b期临床试验取得了积极的顶线结果，为该药物进入3期临床研究奠定了坚实基础。

痛风是一种常见的炎症性关节炎疾病，由尿酸盐晶体在关节组织内和周围积聚所致。它与代谢综合征、心血管疾病和慢性肾脏疾病等合并症有关。通过降尿酸治疗将血清尿酸盐（sUA）水平维持在5至6 mg/dL以下，对于管理慢性痛风是有效的。然而，目前还没有一种痛风药物能够持续地将sUA水平降低到5 mg/dL以下，以取得临床疗效，比如减少疾病发作和/或痛风石。针对这一顽疾，Arthrosi开发了一种促尿素排泄药物AR882，以解决造成痛风的根本原因，并缓解症状。目前AR882正处于临床2期研究阶段。

本次公布的2b期临床试验是一项为期12周的全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，研究对象是140名符合美国风湿病学会（ACR）和欧洲抗风湿病联盟（EULAR）制定的痛风分类标准的痛风患者。参与该研究的患者的平均基线血清尿酸盐水平为8.6 mg/dL，他们主要有以下几种合并症：高血压（47%）、高脂血症（35%）、肾功能不全（34%）、关节炎（23%）、糖尿病（19%）、心血管疾病（15%）、肺部疾病（11%）和肝病（5%）。

在该研究中，患者每天接受剂量为50 mg或75 mg的AR882、或是相应剂量的安慰剂。用药12周后评估sUA水平（<6，<5，<4，或<3 mg/dL），并在整个研究中评估该药物的安全性和耐受性。治疗12周后，AR882治疗取得了积极结果。当使用剂量为75 mg的AR882进行治疗时，患者的中位sUA水平从基线时的8.6 mg/dL降至3.5 mg/dL，降幅达59%；使用50 mg剂量方案时则降至5.0 mg/dL，降幅为42%。安慰剂组没有观察到变化。

图片来源：123RF

在75mg剂量组中，分别有89%、82%、63%和29%的患者达到了<6、<5、<4和<3 mg/dL的sUA水平。在50 mg剂量组中，分别有78%、50%和8%的患者的sUA水平达到<6、<5和<4 mg/dL。在50 mg和75 mg剂量组中，在第8至12周的最后三次随访中，观察到了显著且一致的sUA降低效果。安慰剂组中没有一个患者有上述反应。

在安全性方面，AR882的耐受性良好。在接受AR882治疗的患者中没有发生严重的不良事件（SAE）。本研究中观察到不良事件为轻度或中度，如腹泻、头痛、上呼吸道感染等，这些不良事件在临床试验中十分常见。在接受AR882治疗期间，患者的合并症状况很稳定，不需要对疾病的管理进行任何调整。

Arthrosi公司的首席医学官Robert T. Keenan博士在新闻稿中表示：“目前的护理标准在解决痛风的根本原因以及相关的发病率方面一直是无效的。AR882不仅展示出了达到控制疾病所需的最低sUA目标（低于6 mg/dL）的高缓解率，而且还证明了其在实现低于5 mg/dL或4 mg/dL的目标方面具有足够的效力，可以更快地减少发作、溶解晶体沉积和痛风石。"

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参考资料：

[1] Arthrosi Announces positive topline results for AR882 phase 2b study，Retrieved Jan 6th, 2023 from https://arthrosi.com/arthrosi-announces-positive-topline-results-for-ar882-phase-2b-study/

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