▎药明康德内容团队报道
8月5日，徐诺药业宣布，美国国家癌症研究所（NCI）将出资支持艾贝司他治疗胶质瘤的1期临床试验。此项研究将与美国内布拉斯加大学医学中心（UNMC）合作完成。据悉，NCI鉴于艾贝司他优异的临床前数据，已同意提供研究经费，这项1期临床试验将探索艾贝司他与替莫唑胺/放疗联用治疗胶质瘤的安全性和有效性。主要研究者是UNMC的Nicole Shonka医学博士。
艾贝司他是徐诺药业的首款候选药物，是一款新型组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。作为一种口服有效的强效泛HDAC抑制剂，艾贝司他已在全球多地同时开展临床试验，覆盖多项适应症。该药目前正在进行治疗肾细胞癌（与培唑帕尼联用）和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。此前，艾贝司他已经获得美国FDA授予的两个快速通道资格，分别针对单药治疗4线滤泡性淋巴瘤，以及与培唑帕尼联用治疗1线或2线肾细胞癌。
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艾贝司他可高效地穿过血脑屏障
，并与替莫唑胺产生明显的协同效应；
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在体外胶质母细胞瘤（GBM）细胞系中开展的初步探索研究发现，相较于其他HDAC抑制剂，艾贝司他能显著诱导细胞凋亡，并下调DNA修复机制（RAD51、CHK1和MGMT）。
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与替莫唑胺单药和替莫唑胺与一款已上市的HDAC抑制剂联用相比，艾贝司他与替莫唑胺联用能够有效地降低原位小鼠模型的肿瘤负荷，并延长生存期。
此外，在人GBM细胞中的初步体外研究结果，可支持艾贝司他的有效性及其与替莫唑胺协同作用和潜在机理。值得注意的是，艾贝司他能有效降低人和小鼠GBM同系细胞系的细胞活力，而替莫唑胺则没有此作用。徐诺药业表示，这表明艾贝司他是一种新型GBM特征特异性HDAC抑制剂，与替莫唑胺协同作用以增强替莫唑胺疗效并改善GBM存活率。
脑瘤的发病率约占全身肿瘤的2%，由于绝大多数抗肿瘤药物无法有效穿过血脑屏障，治疗脑瘤新药一直没有突破。GBM即WHO IV-级胶质瘤，为成人中主要的恶性原发性脑瘤。在过去十年中，GBM的生存期有所增加，但中位生存期仅为15~18个月。在包括放射治疗和替莫唑胺化疗的初始标准治疗后，复发患者几乎没有其他的治疗选项。即使继续治疗，首次复发后6个月的中位无进展生存率也仅为15%，临床需要远远未被满足。
参考资料：
[1]重磅速递| 美国国家癌症研究所（NCI）资金资助艾贝司他治疗脑瘤的1期临床试验. Retrieved Aug 5，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/9tvDwJAoDHVRXnbR4Bajgg
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