器械大湾区分中心联合广东省药监局莅临广东医谷调研交流

2月16日，国家药品监管局器械大湾区分中心主任刘斌、广东省药品监管局一级巡视员苏盛锋一行莅临广东医谷·南沙一园调研，广州市市场监管局副局长江英桥、南沙开发区（自贸区南沙片区）党工委委员、管委会副主任江效民陪同调研，广东医谷执行总裁谢嘉生对调研组热情接待。

谢嘉生执行总裁向调研组汇报时提到，生物医药产业是南沙近年来迅速发展的主导产业。广东医谷•南沙一园已引进生物医药企业300余家，其中院士企业2家、国家级重大人才工程入选者17人，创新人才团队企业若干，企业涵盖生物医药、高端医疗器械、基因编辑、免疫治疗、干细胞、医疗产业基金等细分领域。其中，医疗器械企业占40%。

调研组实地考察了园区几家优秀医疗器械企业：微眸医疗、卫视博、康润生物，深入了解企业在产品研发、技术创新、生产运营、发展规划等方面的情况。

调研组首先参观了微眸医疗的5G模拟手术室及研发车间，实地观摩药物递送机器人的测试验证试验。据了解，从眼科临床医学的角度看待手术机器人，其在超精微针头视网膜下注射等复杂眼底手术中的有出色表现，通过手术流程标准化，可实现减少医源性损伤、缩短恢复周期等优势设计目标。

参观微眸医疗实验室

接着调研组参观了卫视博。卫视博自主研发的折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）是国际首创挽救眼球的人工器官，被评为我国独立研制的创新产品，属于国际首创，是中国制造向中国创造转型升级的典范之一。

参观卫视博

最后，调研组参观了康润生物的实验室及生产车间。康润生物是一家立足体外诊断领域，专注于自身免疫疾病和内分泌疾病诊断检测的综合性国家高新技术企业。

参观康润生物

在座谈会上，刘斌主任重点介绍了分中心的建设与运行情况，以及推动产业高质量发展的举措，调研组与园区企业代表们围绕企业在医疗器械审评审批过程中遇到的问题以及对分中心日后工作的建议等方面进行了深度交流，调研组耐心倾听并一一作了回应。

座谈会

刘斌主任表示，本次考察对南沙的医疗器械产业发展情况有了更深的了解，还指出，广东省委省政府高度重视医疗器械产业高质量发展，希望广东医谷在高质量发展的建设大潮中，做大、做优、做强产业集群，助力湾区生物医药产业高质量发展。