两个靶向药2020年销量破百亿！

据业内消息，齐鲁制药贝伐珠单抗（商品名：安可达）2020年销售额约18亿元。2019年，罗氏原研药贝伐珠单抗（商品名：安维汀）2019年在中国的销售额预计超30亿元，再加上齐鲁贝伐珠单抗较低的价格，18亿这个数字已经非常惊人，可以说是生物类似药中的翘楚。

原研中国销售额超30亿元

贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管内皮生长因子（VEGF）结合，抑制VEGF与其受体结合，阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。由于其独特的作用机制，贝伐珠单抗可以联合化疗药物提高疗效，还能与多种分子靶向药物、生物免疫药物联合应用。

贝伐珠单抗由罗氏公司开发，于2004年首次获FDA批准，2005年在欧洲获批，2010年在中国上市用于治疗转移性结直肠癌，商品名为安维汀，2015年又被NMPA批准用于治疗非小细胞肺癌。目前，已获批包括结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症。

作为罗氏单抗三巨头之一，该药称霸销售榜多年，2019年全球销售额为74.9亿美元，中国PDB样本医院的销售额约为15亿元，真实的全国销售额预计超30亿元，贝伐珠单抗在中国的专利保护2018年到期。

2个生物类似药上市

截至目前，共有2款贝伐珠单抗生物类似药上市。

2019年12月，齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药获批上市，商品名为安可达，用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗，成为国内首 个获批上市的贝伐珠单抗生物类似药。

2020年6月，信达生物贝伐珠单抗注射液生物类似药获批上市，商品名为达攸同，成为国内第二个获批的贝伐珠单抗生物类似药。

除此之外，目前还有6家已提交上市申请。从进入CDE审评中心的时间来看，恒瑞和绿叶最早，均为2020年4月递交，目前处于资料发补阶段；海正/贝达和百奥泰在6月递交；东曜药业和复宏汉霖在9月先后以新的生物制品注册分类提交。另外，还有几家药企处于临床Ⅲ期。

除此之外，还有一个药品2020年销量也惊人!

近日，强生旗下西安杨森达雷妥尤单抗在国内递交的3.1类注册申请获CDE受理。据强生财报，达雷妥尤单抗2020年全球销售额高达41.9亿美元，同比增加39.8%。

达雷妥尤单抗（Daratumumab ，Darzalex）是强生以11亿美元从Genmab公司获得的一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体，与肿瘤细胞表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。

内容来源：CPhI制药在线

公众号ID：yyguancha

长按识别二维码关注

最新的医药资讯都在这里