张江这家企业研发的新冠试剂再次拿下国际重要认证！

近日，上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“之江生物”）宣布，其所研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒已成为获得加拿大卫生部（Health Canada）认证的产品。

之江生物是新冠检测试剂通过其认证的三家中国企业之一，这也是之江生物第二次获全球协调工作组（Global Harmonization Task Force，GHTF）成员的批准。GHTF成员包含美国、加拿大、日本、澳大利亚和欧盟的医疗器械监管当局和行业协会，以及被监管的行业代表，其认证结果也广受国际社会的尊重与采纳。

同期获得该机构正式批准的核酸检测试剂公司的有罗氏（Roche）、雅培、豪洛捷和西门子等国际知名企业。

2020年，之江生物研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）成为国内首个获得中国国家药监局颁发三类医疗器械证书的产品。随后，试剂盒成为国内率先获得欧盟CE认证的产品，之江生物成为首批获得欧盟市场准入条件的企业，产品源源不断销往世界各地。同年5月22日，之江生物率先获得世界卫生组织（WHO）认证，列入其官方采购名录（EUL）。