2022年8月14日， 药时代 发表文章“FDA对中国药企的要求合理吗？过分吗？先来看看FDA自己发布的统计数据 | 欢迎投票发声！| 药时代出海系列”，向中国制药界的企业和同药们隆重推荐FDA推出的已经有7年历史的Drug Trials Snapshots，即“ 药物试验快照 ”栏目，里面共有 8份 报告，累计 158页 ，总结了2015年以来的7年里FDA批准药物的临床试验多样性数据。 这些数据对于中国企业应该很有参考借鉴价值。

我们还邀请广大朋友们就“ 您觉得FDA对中国药企的美国人群要求合理吗？ ”这一问题进行投票。 截止2022年8月16日下午3:30，共有 334位 朋友参加投票，初步结果如下：

• 认为“完全合理。在其位，谋其政”的朋友占38%

• 认为“一定程度上不合理，一定程度上合理”占36%

• 赞同“明显不合理，很过分”占14%

• “微笑，暂不表态，持续围观”的朋友们占了12%

这一投票结果出乎您的预料，还是在您的意料之中呢？

投票仍在进行中。欢迎更多的朋友们参与！

应朋友们的要求，我们现在分享这8份FDA重磅文件。

（图片来源： FDA。 药时代制图）

01

FDA2021年药物试验快照摘要报告

02

FDA2020年药物试验快照摘要报告

03

FDA2015-2019年药物试验快照摘要报告

04

FDA2019年药物试验快照摘要报告

05

FDA2018年药物试验快照摘要报告

06

FDA2017年药物试验快照摘要报告

07

FDA2015-2016年药物试验快照摘要报告

08

FDA2015-2016年药物试验全球参与度报告

（资料来源：FDA。版权归拥有者。衷心感谢！）

09

欢迎您保存这8份文件！

如果您对这8份FDA文件感兴趣，希望收藏，请在本文留言区或药时代公众号后台留下您的邮箱地址，我们将汇总后统一密送，仅供个人谨慎参考。

药时代 将继续关注有价值的行业资讯，第一时间与广大同药们分享！

参考资料：

• FDA官网
  

• Drug Trials Snapshots Summary Report

• FDA对中国药企的要求合理吗？过分吗？先来看看FDA自己发布的统计数据 | 欢迎投票发声！| 药时代出海系列
  

• 【收藏】FDA | 2021年药物试验快照摘要报告 （15页）

• 【收藏】FDA | 2020年药物试验快照摘要报告 （15页）

• 【收藏】FDA | 2015-2019年药物试验快照摘要报告 （40页）

• 【收藏】FDA | 2019年药物试验快照摘要报告 （16页）

• 【收藏】FDA | 2018年药物试验快照摘要报告 （16页）

• 【收藏】FDA | 2017年药物试验快照摘要报告 （12页）

• 【收藏】FDA | 2015-2016年药物试验快照摘要报告 （16页）

• 【收藏】FDA | 2015-2016年全球参与临床试验报告 （28页）

• 其它公开资料

封面图来源：网络

版权声明/免责声明

本文为转载内容，版权归拥有者。

仅供感兴趣的个人谨慎参考，非商用，非医用、非投资用。

欢迎朋友们批评指正！衷心感谢！

文中图片、视频为授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络

根据CC0协议使用，版权归拥有者。

任何问题，请与我们联系（电话：13651980212。微信：27674131。邮箱：contact@drugtimes.cn）。衷心感谢！

推荐阅读

• 海阔凭药去，大道创新行! 2022第三届中国新药CMC高峰论坛与您再约上海！（第一轮通知）
• 半年营收超10亿，复宏汉霖半年报业绩亮眼，彰显Biopharma实力
  
• 中国需要自己的Flagship，多玛医药能做到吗？——专访多玛医药首席运营官黄蕤博士
• 手握创新药项目的你，需要帮助吗？诺和诺德携手ATLATL为你点亮「星起点」...
  
• 云顶退货，里面的「热闹」与「门道」
• 在雷尼替丁的相关争议中，GSK放弃与Ideaya的一项实体瘤合作
• Seagen终审败诉，默沙东恐成赢家？
• FDA对中国药企的要求合理吗？过分吗？先来看看FDA自己发布的统计数据 | 欢迎投票发声！| 药时代出海系列
  
• “最贵药物”Zolgensma出现两名儿童死亡，基因疗法面临新挑战
  
• 又一个首款！FDA加快批准Enhertu（DS-8201）治疗HER2突变非小细胞肺癌患者

点击这里，报名参加第三届中国新药CMC高峰论坛！