▎药明康德内容团队报道

1月4日，济民可信宣布，旗下子公司上海济煜的1类新药注射用JYB1907新药临床试验申请（IND）已获得美国FDA许可。JYB1907是上海济煜大分子创新研究院自主研发的靶向GARP/TGF-β1重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗局部晚期或转移性实体瘤。

糖蛋白A主导重复序列（GARP）是潜伏转化生长因子β1的I型跨膜细胞表面对接受体，在活化的调节性T细胞（Tregs）和血小板上大量表达。据文献报道，GARP能够介导转化生长因子-β1（TGF-β1）的释放。在肿瘤内部，TGF-βs，尤其是TGF-β1，会刺激基质细胞增生、新血管形成、癌细胞转移及抑制免疫细胞浸润。新研究发现，TGF-β是免疫检查点抑制剂在肿瘤微环境中耐药的主要原因。基于此，GARP/TGF-β1是Treg细胞具有免疫抑制功能的核心机理之一。抑制肿瘤微环境Treg细胞表面GARP释放TGF-β1的功能，是此靶点主要的成药机制，也是精准免疫肿瘤治疗领域的潜力靶点。

据济民可信新闻稿介绍，JYB1907通过特异性结合GARP/TGF-β1，阻断GARP介导的TGF-β1的释放，逆转肿瘤微环境中的免疫抑制效应，提高抗肿瘤免疫应答。该药在临床前研究结果显示出良好的安全性和有效性：在多种人肿瘤细胞PBMC人源化肿瘤动物模型中，JYB1907均表现出不同程度的肿瘤生长抑制作用，其中在ZR-75-1人乳腺癌模型中可观察到超过一半比例的小鼠肿瘤完全消退。此外，JYB1907与抗PD-L1抗体联用，在A375人黑色素瘤模型中诱导了部分小鼠的肿瘤完全消退，显著优于抗PD-L1抗体单用的抑瘤效果，显示出联合用药具有药效增强作用。

济民可信在新闻稿中表示，该公司已完成JYB1907的临床研究计划，以便快速推进临床1期试验，早日为患者带来福音。