▎药明康德内容团队报道
中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，齐鲁制药引进的注射用CEND-1获得一项临床试验默示许可，拟开发用于一线治疗晚期转移性胰腺癌。公开资料显示，CEND-1是Cend Therapeutics公司开发的一款潜在“first-in-class”抗癌疗法，齐鲁制药拥有该候选药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家权益。
截图来源：CDE官网
CEND-1又名iRGD，是一种能够与神经菌毛蛋白结合的多肽
。神经菌毛蛋白是胰腺癌细胞上高度表达的蛋白之一，它与iRGD结合之后，能够介导细胞产生内吞作用，并产生递送囊泡。这些囊泡能够将与iRGD一起使用的抗癌药物从血液中传送到肿瘤组织内部，从而增强抗癌药物的杀伤效果。
2021年2月，齐鲁制药与Cend公司宣布双方已达成合作。根据协议，齐鲁制药获得CEND-1在大中华区的独家开发和商业化权，Cend公司则继续保留该候选药在大中华以外地区的所有权利。此外，Cend公司将获得1000万美元的首付款，高达2.25亿美元的里程碑付款，以及相应的特许权使用费。
根据CDE公示信息，CEND-1本次在中国获批的临床研究适应症为：CEND-1联合吉西他滨和注射用紫杉醇（白蛋白结合型），用于一线治疗晚期转移性胰腺癌。
CEND-1治疗胰腺癌的效果已在临床试验中得到初步验证。根据研究人员在2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的数据：在一项1期临床中，CEND-1与吉西他滨和白蛋白紫杉醇构成的三联疗法，在治疗转移性胰腺癌患者时达到59%的总缓解率，以及83%的疾病控制率。目前，Cend公司正在计划进行CEND-1针对胰腺癌的注册临床试验，并将探索该药与其他疗法的组合用药研究等。
本次，CEND-1在中国获批临床试验意味着，该药也将在中国开展临床试验。期待这款在研疗法后续临床研究顺利进行，并取得好的结果，早日造福患者。
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注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心. Retrieved July 29，2021, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=25
[2]Cend Therapeutics and Qilu Pharmaceutical Announce Partnership. Retrieved Feb 16, 2021, from https://cendrx.com/media/#press-releases
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