直播预告 | 11月全球新药研发与注册进展

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关键词：进展研发

资讯来源：医药魔方

发布时间： 2021-12-11

近年来，随着全球医药市场竞争愈加激烈，企业对新药研发投入不断增加，促进新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用。同时，伴随着国内鼓励创新药研发政策逐步明确，创新药也将出现新市场机会。因此对全球新药研发进展的关注愈发强烈。

在此背景下，医药魔方基于对全球新药重要进展的梳理，推出全球新药--重要研发/注册进展的月度分享，与大家共同探讨未来全球新药的发展趋势。12月14日（周二）晚上18:30，医药魔方将为大家带来每月一次新闻盘点系列“2021年10月全球新药研发进展”的直播主题分享，欢迎关注全球研发趋势的医药行业人士一同前来直播间讨论交流。

本次直播主会从医药魔方全球新药研发进展11月月报中抽选部分内容进行讲解，该报告专注于收录以下几类重要进展：

1）临床结果类的：新靶点的POC/FIRST IN HUMAN试验结果披露，注册性临床试验结果披露，挑战标准疗法的头对头试验结果披露；

2）注册进展：突破性疗法，FIRST IN CLASS/BEST IN CLASS产品首次获批等信息。

THEME

2021年11月全球新药研发进展

时间：12月13日晚上18:30

建议直播观看前先浏览月报，

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KEY POINT

本期要点提炼

医药魔方

11 月药物盘点

l 11月份FDA/EMA批准药物

l 11月份NMPA批准药物

l 11月份FDA/NMPA授予突破性疗法资格新药

10月全球新药注册进展

l FDA批准Besremi（ropeginterferon alfa-2b）治疗真性红细胞增多症

l FDA批准Livtencity（马立巴韦）用于12岁及以上且体重至少35kg患者，治疗更昔洛韦/ 缬更昔洛韦/西多福韦/膦甲酸难治的移植后CMV感染

10月全球新药研发进展

| 肿瘤免疫进展：

• 纳武利尤单抗+化疗新辅助治疗可切除stage IB-IIIA期NSCLC

• 信迪利单抗+IBI305用于接受过EGFR-TKI后进展的EGFR+非鳞NSCLC

• 恩沃利单抗联合核苷类似物治疗慢性乙肝

| 新冠进展：

• PF-07321332针对非住院新冠患者的2/3期试验EPIC-HR中期数据积极

• sotrovimab治疗轻中度，高危非住院的3期试验COMET-TAIL

• KZR-616治疗活动性，增殖性狼疮性肾炎的2期试验MISSION达到主要临床终点

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