【喜讯】预期本月入组！国内首款抗肿瘤自研痘苗病毒产品Ⅰ期临床试验顺利启动！

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关键词：临床期临床肿瘤病毒瘤

资讯来源：深圳市生物医药创新产业园区

发布时间： 2023-04-22

近日，KM1项目的Ⅰ期临床试验启动会以线下+线上形式在武汉（线下主会场）、上海、深圳、广州同时举行。

KM1项目是由深圳市华药康明生物药业有限责任公司开发的治疗用1类生物制品，是国内首个获得临床批件的自研痘苗病毒产品。

深福保集团参与设立的生命健康基金也成功参投了华药康明，投控东海本轮1950万元投资，其中生命健康基金投资450万元、中小微基金投资1500 万元，已交割。

华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心肉瘤与黑色素科主任陈静、主治医生叶挺、范丽，华药康明创始人兼首席科学家袁明、项目负责人罗妍，博济医药项目经理黄梦圆、华南区监查经理张帮恒及有关负责人参加此次会议。

会议伊始，陈静教授发表讲话。她表示，KM1溶瘤痘苗病毒作为肿瘤免疫治疗的一种药物，主要通过裂解肿瘤细胞和促进激活机体自身抗肿瘤免疫反应来发挥作用，是国内首个获得临床批件的自研痘苗病毒产品。“医院内部非常重视本项目的研究，接下来将全力配合，加快推进院内各项流程进展，令KM1能够早日应用于临床，造福人类生命健康。”

袁明对华中科技大学同济医学院附属协和医院和博济医药的支持和帮助表示感谢，后续将全力配合临床试验方面的各项工作，相信在各方的共同努力下项目将取得理想的进展。

华药康明自主研发的创新药KM1已于2022年9月和12月分别获中国和美国临床试验批准。KM1从PCC到IND仅用3年时间。

随后，黄梦圆就该项目研究背景、试验方案、试验流程、药物配制、给药操作、给药标准、试验过程中的特别注意事项等进行了汇报，并介绍生物样本预处理注意要点、环境生物安全风险控制计划等注意事项。

博济医药相关负责人表示，KM1项目预期本月完成首例受试者入组。

关于华药康明：

深圳市华药康明生物药业有限责任公司（简称“华药康明”）成立于2019年4月，公司研发中心位于深圳坪山，致力于肿瘤免疫疗法特别是溶瘤病毒产品研发、转化及产业化的创新型生物科技公司。

关于博济医药：

博济医药科技股份有限公司是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务的新型高新技术企业，是以临床试验为主要业务的CRO上市公司。

关于生命健康基金：

生命健康基金是为落实深投控生命健康战略新兴产业布局，协同深圳生物医药创新产业园的战略定位，深圳市深福保（集团）有限公司、深圳市投控东海投资有限公司共同发起设立的，深福保将以生命健康产业基金为载体，共同投资加速促进企业发展，实现深圳（坪山）国家生物产业基地及园区与企业共同成长。