BioNews | Precision &Tiziana: 合作Foralumab联合同种异体CAR T药物治疗癌症项目

作者：林出

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标的公 司 ： Precision BioSciences，Inc.（NASDAQ:DTIL）及Tiziana Life Sciences plc（NASDAQ:TLSA/LSE:TILS）

Precision BioSciences，Inc.（DTIL）及Tiziana Life Sciences plc（TLSA）宣布一项独家许可协议，以探索Tiziana的Foralumab，一种全人类抗CD3单克隆抗体（mAb），作为诱导同种异体CART细胞耐受的药物，改善CART细胞治疗癌症。

 

CD3是效应T细胞上的受体，抗CD3抗体（如Foralumab）有可能消除或耐受患者效应T细胞。Precision的制造过程使用ARCUS敲除TRAC基因并耗竭CD3，生产出>99.9%CD3-negative的同种异体CART。因此，Foralumab可用于使CART细胞扩增、增殖和持续，以最大限度地发挥长期临床效益。

 

根据协议条款，Precision获得独家许可，将Foralumab作为一种淋巴耗竭剂与其同种异体CART疗法联合用于癌症治疗。Precision将负责Foralumab的开发、商业化和成本，Tiziana将收到Foralumab的预付款、里程碑付款和royalties。

 

Precision的同种异体CART平台

Precision正在推进一系列细胞表型优化的同种异体CART疗法，利用完全规模化的专有制造工艺。该公司的同种异体CART平台旨在最大限度地增加可能从CART治疗中获益的患者数量。Precision仔细选择从健康供体中提取的高质量T细胞作为起始材料，然后使用其ARCUS基因组编辑技术，对细胞进行修饰。通过在T细胞受体（TCR）位点插入CAR基因，该过程在敲除TCR的同时敲除CAR，其目的是创建一种稳定的产品，该产品可以可靠、快速地制造，并用于预防移植物抗宿主病。Precision通过在整个制造过程中和最终产品中保持高比例的幼稚和中央记忆CART细胞，优化其候选CART疗法，以实现体内免疫细胞的扩增。

 

Foralumab

Foralumab（TZLS-401，前身为NI-0401）是唯一一种全人类抗CD3单抗，在克罗恩病患者静脉注射后，与其他抗CD3单抗相比，其细胞因子释放减少，细胞因子释放综合征的典型副作用减少，并改善整体安全性。在人源化小鼠模型（NOD/SCIDIL2γc-/-）中，研究表明，在靶向T细胞受体的同时，口服Foralumab可调节T细胞的免疫反应，增强调节性T细胞（Treg），从而在治疗炎症和自身免疫性疾病时提供治疗益处，而不会发生通常与肠外单克隆抗体治疗相关的潜在不良事件。基于动物研究，经鼻和经口给予Foralumab可通过诱导Treg以安全的方式对自身免疫性疾病和炎症性疾病进行免疫治疗。

 

Precision BioSciences, Inc.

Precision BioSciences，Inc.是一家临床阶段生物技术公司，致力于通过其新颖且专有的ARCUS®基因组编辑平台改善生命。ARCUS是一个高度特异性和多功能的基因组编辑平台，其设计考虑了治疗安全性、交付和控制。使用ARCUS，该公司管线包括多个“现成”CART免疫治疗临床候选者和多个体内基因校正治疗候选者，用于治疗没有足够治疗方法的遗传病和传染病。

 

Tiziana Life Sciences plc

Tiziana Life Sciences plc是一家双重上市（NASDAQ: TLSA和UK LSE:TILS）生物技术公司，专注于发现和开发用于治疗肿瘤、炎症和传染病等人类疾病的新分子。除米西昔布外，该公司不久将启动II期研究，口服Foralumab治疗克罗恩病，鼻腔给药Foralumab治疗进行性多发性硬化症。Foralumab是世界上唯一一种临床开发的全人类抗CD3单克隆抗体（“mAb”）。这种二相化合物在广泛的自身免疫和炎症性疾病中有潜在的应用，如克罗恩病、多发性硬化症、1型糖尿病（“T1D”）、炎症性肠病（“IBD”）、银屑病和类风湿性关节炎。该公司正在加速COVID-19患者的抗白细胞介素6受体（IL6R）单克隆抗体的开发。

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