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整理：小桔灯网
2021年3月10日
星期三
证监会同意亚辉龙生物、诺禾致源科创板IPO注册
3月9日晚间，中国证券监督管理委员会发布消息，同意深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、北京诺禾致源科技股份有限公司科创板首次公开发行股票注册。
此次IPO，亚辉龙拟公开发行不超过4100万股，拟募资7.33亿元用于研发中心升级及产能扩充、信息系统升级建设、营销体系建设与品牌推广等项目。诺禾致源此次计划发行不超过4020万股，占发行后公司总股本的比例不低于10%。此次IPO拟募资5.04亿元，主要用于基因测序服务平台扩产升级、基因检测试剂研发、信息化和数据中心建设等项目的建设以及补充流动资金。
引自：投资观健
因美纳与普瑞基准达成战略合作，聚焦肿瘤伴随诊断产品注册
近日，普瑞基准与因美纳（Illumina）公司达成战略合作协议并成为IVD合作伙伴，双方将在肿瘤伴随诊断产品注册方面开展深入合作，全力推进肿瘤伴随诊断检测试剂盒在中国地区的注册和应用。
此次合作，将结合双方技术优势，采用Illumina MiSeqDx测序平台开发基于NGS方法的胰腺癌伴随诊断试剂，促进NGS技术和伴随诊断产业在临床领域的发展和应用。
引自：因美纳
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第4号）
3月9日，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意5个申请项目进入特别审查程序，现予以公示。
1.产品名称：近红外光治疗仪
申 请 人：浙江莱恩海思医疗科技有限公司
2.产品名称：青光眼样眼底改变眼底图像辅助判断软件
申 请 人：腾讯医疗健康（深圳）有限公司
3.产品名称：经导管二尖瓣瓣膜夹系统
申 请 人：杭州德晋医疗科技有限公司
4.产品名称：下消化道息肉电子内窥镜图像辅助诊断软件
申 请 人：腾讯医疗健康（深圳）有限公司
5.产品名称：人类NTRK1/2/3基因变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
申 请 人：至本医疗科技（上海）有限公司
公示时间：2021年3月9日至2021年3月23日
引自：CMDE
中国食品药品检定研究院文库制备及测序试剂采购项目招标公告
项目基本情况
项目编号：TC210N01B
项目名称：中国食品药品检定研究院文库制备及测序试剂采购项目
预算金额：209.789万元
最高限价（如有）：209.789万元
用途：进行高通量测序技术及产品标准化评价、研究方法建立。
采购需求：
引自：药物简讯
美克新冠中和抗体检测产品海外受好评
近日，西班牙 L’Onada L’Ametlla de Mar 医疗机构使用美克公司所研发生产的新冠中和抗体检测试剂对已接种过疫苗的人群进行了中和抗体检测，在所有受试者中有91.6％的样本中和抗体呈阳性。
该医疗机构在使用美克公司的新冠中和抗体检测试剂后再其官网评价道：
Medomics公司的中和抗体检测试剂，操作便捷并能迅速得到测试结果，灵敏度为99.26％，特异性为99.5％。仅需轻轻刺破手指即可获得血样，几分钟后该试剂即可确定样本中是否存在接种Covid-19疫苗后产生的中和抗体。
引自： 美克医学
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