恒瑞ERK抑制剂获批临床

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关键词: 获批临床临床恒瑞抑制剂制剂获批
资讯来源:医药魔方Info
发布时间: 2021-03-26


3月26日,CDE官网显示,恒瑞细胞外调节蛋白激酶(ERK)抑制剂临床试验申请已获得国家药监局默认许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,是国内第4个批准临床的ERK抑制剂。



MAPK信号通路经由RAS-RAF-MEK-ERK传递至胞内的多个靶点。ERK激酶是MEK激酶的唯一下游靶点,靶向于ERK靶点的抑制剂能够有效阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路,同时能够有效逆转由上游BRAF、MEK突变而导致的耐药。这些证据预示着ERK激酶抑制剂在抗肿瘤治疗领域的潜在优势,或许,靶向于ERK靶点的抑制剂有望克服上游激酶靶点的治疗瓶颈、成为新一代的高效抗癌药物。



此前国内已有贝达药业的BPI-27336 、中科院和上海海和联合开发的HH2710和记黄埔的HMPL-295S1获批临床。  


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另外,德琪医药2019年11月与阿斯利康达成全球性的独家授权协议,获得了共同开发和商业化ERK1/2抑制剂AZD0364(ATG-017)权利,目前AZD0364已在国外开展I期临床,尚未在国内申报临床。


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