甘李药业一周一次 GLP-1 受体激动剂获批临床

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关键词：临床获批

资讯来源：Insight数据库

发布时间： 2021-10-25

10 月 25 日，CDE 官网显示，甘李药业 1 类新药 GZR18 获批临床，用于 II 型糖尿病、肥胖及超重。GZR18 为每周注射一次的胰高血糖素样肽 1（GLP-1）受体激动剂类药物，也是甘李第 2 款获批临床的 1 类新药。

来自：CDE官网

GLP-1 是由肠道 L 细胞分泌的一种肠促胰素。 GLP-1 主要通过增加胰岛素合成、分泌，以及抑制胰高血糖素分泌，从而实现人体血糖的调节。由于 GLP-1 促进胰岛素分泌呈葡萄糖浓度依赖性，因此与胰岛素注射剂相比，GLP-1 激动剂类降糖药可以降低低血糖发生率。

针对肥胖及超重适应症，目前全球范围内仅利拉鲁肽（Saxenda）和司美格鲁肽（Wegovy）两款 GLP-1 受体激动剂类药物获批该适应症，前者为每日一次注射，后者为每周一次。Insight 数据库显示，2020 年 Saxenda 销售额达到 56.08 亿丹麦克朗（约 8.8 亿美元）。

在中国糖尿病人群中大约 90%-95% 为 II 型糖尿病。据一项全国范围内的调查结果显示：按照 WHO 诊断标准，2017 年中国成年人群中糖尿病的发病率为 11.2%；按照 ADA 诊断标准，发病率为 12.8%。

肥胖和超重是导致糖尿病的重要风险因素，2020 年 12 月国务院新闻办发布《中国居民营养与慢性病状况报告 (2020 年)》，报告显示，中国城乡各年龄组居民超重肥胖率继续上升，有超过一半的成年居民超重或肥胖，6-17 岁、6 岁以下儿童青少年超重肥胖率分别达到 19% 和 10.4%。

此前据 Grand View Research 发布的报告显示，全球 GLP-1 受体激动剂市场份额在 2019 年达到 113 亿美元，预计到 2027 年可达 181 亿美元。