恒瑞医药新药HR20005凝胶获批临床

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司HR20005凝胶开展用于缓解成人静脉穿刺痛的临床试验。

静脉留置针是临床输液、输血或采血等静脉治疗的主要工具，具有留置时间长、操作方便以及血管刺激小的优点，因此在临床应用广泛。但留置针穿刺引起的疼痛发生率高，影响穿刺成功率和患者治疗的舒适度。目前针对静脉穿刺镇痛，国内外已有贴剂、乳膏剂和皮内无针粉末制剂等多种剂型，但这些制剂都具有使用不便或起效时间过长的缺点，不利于临床患者使用。

HR20005凝胶能够通过透皮作用进入用药部位末梢神经周围，阻断神经细胞膜上钠离子通道，抑制钠离子流入神经纤维细胞膜内，提高动作电位的阈值，降低动作电位的频率，阻滞动作电位沿神经纤维的传导，而产生可逆性的局部阻滞，从而达到镇痛和麻醉的效果。

2020年12月3日，恒瑞医药向国家药品监督管理局递交的HR20005凝胶临床试验申请得到受理，拟用于缓解成人静脉留置针穿刺时的疼痛。目前国内外尚无同适应症的凝胶剂产品获批上市。