一致性评价，这 16 家药企开始了（附名单）

1 月份

临床试验报告

◆ 有 16 个一致性评价 BE 试验首次公示（附名单）

◆ 有 3 个一致性评价 BE 试验完成（附名单）

本报告数据来源：Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示

数据统计截至 1 月 31 日

临床试验公示

2021 年 1 月 1 日-1 月 31 日，在 CDE 公示的临床试验总共有 188 个。其中，化学药物 127 个，生物制品 54 个，中药/天然药物 7 个。

188 个临床试验中，涉及 BE 试验的共有 58 个，其中新申报仿制药 BE 有 42 个，化学仿制药一致性评价 BE 有 16 个。

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下图为本月首次公示的 16 个化药一致性评价 BE 试验，涉及 16 家药企：

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下图为本月首次公示的 42 个化药新申报 BE 试验：

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临床试验完成

2021 年 1 月 1 日 - 1 月 31 日，在 CDE 公示的临床试验中，有 3 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

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ClinicalTrials 试验登记

ClinicalTrials 试验登记日期在 2021 年 1 月 1 日-1 月 31 日，试验范围在中国的共有 212 个，干预类型的试验分布如下：

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▲ 以上数据来源于 Insight 临床试验数据库

Insight 临床试验数据库覆盖国内外临床试验，查进度、找PI、找基地十分便捷。

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