大健康产业投资并购动态双周报Vol.17

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关键词: 投资周报并购健康产业大健康
资讯来源:新康界
发布时间: 2020-09-01
西恩投资专注于大健康领域的并购,以业内的优秀产业方为服务对象,立足于对行业的深刻理解和判断,利用自身拥有的大健康领域数据、产业资源以及专业并购团队,结合投行、投资和产业咨询等多种业务工具,让优秀的产业方成为我们的客户,也让我们的客户成为更优秀的产业方。
作者:西恩投资并购团队
邮箱:sien@siencapital.cn

Vol.17:2020.08.24-2020.08.31

一、行业并购动态

1.  华润医疗(01515.HK)8468.7万元成功收购济南重汽医院剩余25%股权

简述:8月21日,华润医疗公布,公司全资子公司华润医院控股已于2020年8月21日获产权交易中心正式通知,彼已在产权交易中心的相关挂牌出售程序中成功以代价人民币8468.7万元投得重汽集团持有的济南重汽医院有限公司余下25%股权。济南重汽医院有限公司前身为中国重型汽车集团有限公司医院。该医院位于山东省济南市,为一所二级甲等综合医院。合资公司成立后获得中国重型汽车集团有限公司医院之举办权及相关资产,并于2020年3月连同医院完成营利性改制。自改制完成后,济南重汽医院有限公司即成为一家营利性综合医院。公告日期,华润医院控股及重汽集团目前分别持有济南重汽医院有限公司75%及25%股权,并为集团子公司。济南重汽医院有限公司的新旧院区预计开放床位合共将有450床,当中新院区已于2018年初启用。该院目前除为重汽集团员工及家属提供医疗服务外,亦服务就近地区广大居民;其年出院量逾6000人次,而年门诊量则超过45万人次。该院的优势专科为心内科,其他重要科室还包括血管外科、中医科和康复科。

2.  法国优尼特尔制药启动收购南京瑞年百思特制药

简述:8月25日,全球无菌单剂量制剂领导者,优尼特尔制药启动收购中国制药企业南京瑞年百思特制药有限公司。通过此次收购,优尼特尔将为在中国发展眼科和呼吸系统市场的本土及跨国制药公司提供服务,在中国本土生产无菌、不含防腐剂的单剂量制剂。优尼特尔制药集团诞生于1993年,通过收购法国亚眠一家拥有17名员工的工厂而成立。如今作为全球药品制造的领导者,为原研药和仿制药客户生产包括滴眼液、鼻腔护理液和雾化吸入药物在内的无菌单剂量制剂和条形袋装制剂。南京瑞年百思特制药有限公司是一家位于江苏省南京市的制药企业,专注于固体和液体制剂生产,营业额达1千万欧元,核心产品包括甘草锌颗粒等,拥有130名员工。属于无锡市滨湖区的政府投资平台-无锡金源产业投资发展集团有限公司的重要资产。

3.  品红(300723.SZ)子公司拟收购云博睿医药和特释拉医药100%股权

简述:8月27日,一品红公告,为进一步完善公司的业务布局,公司子公司泽瑞药业、辰瑞医药拟分别与云博睿医药、特释拉医药的原股东签署《股权转让合同》。其中,泽瑞药业受让陈绍炎持有的云博睿医药60%股权,辰瑞医药受让陈绍炎持有的云博睿医药30%股权和张燕萍持有的云博睿医药10%股权。泽瑞药业受让陈绍祥持有的特释拉医药60%股权,辰瑞医药受让陈绍祥持有的特释拉医药30%股权和王沛持有的特释拉医药10%股权。一品红是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型医药健康企业,聚焦于儿童药与慢性病药物领域。公司现拥有95个品种、134个药品注册批件,其中独家产品11个、专利品种13个。特释拉医药是一家医疗用品及器材研发、零售公司。云博睿医药是一家生物医药开发公司,目前产品还在开发中。

4.    欧普康视(300595.SZ)子公司拟2369.94万收购青岛泽嘉51%股权

简述:8月31日,欧普康视公告,全资子公司欧普投资拟以2370万元以受让股权及增资扩股的方式投资于青岛泽嘉生物技术有限公司。欧普康视科技股份有限公司于2017年深圳创业板上市,公司是一家眼视光科技企业,专注眼视光产品研发、生产、销售,以及眼视光服务。目前的主营业务为硬性角膜接触镜的研发、生产和销售,主营核心产品为角膜塑形镜,属于第三类医疗器械,用于矫正近视和减缓青少年近视的快速加速,主要使用者为8-18岁青少年。此次投资完成后,欧普投资将持有青岛泽嘉51%的股权。青岛泽嘉业务范围主要在山东中东部地区,主要从事医疗器械销售业务,并开展眼科诊所、视光中心等相关业务。此次投资合作有利于拓展公司在山东省中东部地区的业务布局,加强区域资源整合。

二、最新政策法规
1.  CDE发布真实世界研究支持儿童药研发审评指导原则

简述:8月31上午,国家药监局药审中心发布2020年第22号文——关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》通告。通告指出,考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要,帮助企业更好地理解指导原则在儿童药物研发中的应用,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了指导原则。真实世界研究(RWS),作为新研究方法中的一种,已逐步用于支持儿童药物的研发与审评,为新药注册、扩展儿童适应症、完善儿童剂量方案等提供支持。这与此前发布的系列RWS政策一脉相承。本次发布的指导原则回应了行业关切,介绍了现阶段真实世界研究支持我国儿童药物研发时的常见情形及关注点,并给出了案例及说明,相信这对于业界将有着非常重要的参考价值和指导意义。同时也看到,监管机构在药物真实研究方面又迈出了坚实而重要的一步。

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2. 九月份起8类药 药店不能刷卡卖了

简述:据国家医保局文件,自2020年9月1日起施行《基本医疗保险用药管理暂行办法》(以下简称《办法》)。需要注意的是,《办法》制定的《基本医疗保险药品目录》指出,有8类药不得纳入目录。具体如下:1)主要起滋补作用的药品;2)含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品;3)保健药品;4)预防性疫苗和避孕药品;5)主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品;6)因被纳入诊疗项目等原因,无法单独收费的药品;7)酒制剂、茶制剂,各类果味制剂(特别情况下的儿童用药除外),口腔含服剂和口服泡腾剂(特别规定情形的除外)等;8)其他不符合基本医疗保险用药规定的药品。

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3.  CDE发布《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》

简述:8月24日,国家药监局药品审评中心发布一则关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。随着国内新药,尤其治疗性蛋白药物研究与开发的日益增多,免疫原性相关研究越来越广泛。目前,我国尚无免疫原性研究相关技术规范,为鼓励和引导规范开展免疫原性相关研究,药审中心组织起草了本指导原则,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。药物的免疫原性是指药物和/或其代谢物诱发对自身或相关蛋白的免疫应答或免疫相关事件的能力。免疫反应的影响广泛,从无临床意义抗药抗体的暂时出现,到严重危及生命。本指导原则适用于蛋白质、多肽及其衍生物,以及含有此类组分的药物,例如偶联药物。

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4.  工信部“2019年度中国医药工业百强榜单”发布

简述:8月30日,由中国医药工业信息中心主办的2020年(第37届)全国医药工业信息年会在广东珠海开幕。大会发布了2019年度中国医药工业百强榜单,扬子江药业集团有限公司位列中国医药工业百强榜首,连续6年排名第一;广州医药集团有限公司、中国医药集团有限公司位列第二、第三名。同时,扬子江药业还获得“2020年中国医药研发产品线最佳工业企业”称号。

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三、技术前沿进展
1. 40年来首个新机制痤疮新药在美上市

简述:Clascoterone (商品名为Winlevi®)是一款first-in-class局部雄激素受体抑制剂(1%乳膏),由Cassiopea公司研发,近日经美国FDA批准用于治疗痤疮。后期开发该品种的高浓度溶液用于治疗男性雄激素性脱发。与痤疮的口服抗雄激素疗法不同,Clascoterone男性和女性都能用。值得一提的是,这是近40年来针对痤疮治疗的首个新机制药物,为皮肤科医生和患者提供了一种新的有效的治疗方案。该品种的成功上市将创造巨大的商业潜能。实验室研究表明,Clascoterone作用于皮脂腺和毛囊的雄激素受体(AR),抑制引起痤疮病变的关键驱动因素二氢睾酮(DHT),抑制皮脂腺细胞脂质的分泌,并减少促炎细胞因子的释放。由于细胞因子和脂质产生的减少,Clascoterone破坏了促进痤疮病变发展的途径。

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2. 3D打印人体心脏为晚期心脏病患者解难题

简述:据世界卫生组织(WHO)公布的数据,每年因为心血管疾病致死数高达1790万,成为全球范围内致死的首要原因。通常,心脏移植是治疗晚期心脏病患者的一项重要选择。但根据世卫组织捐赠与移植观察报告披露,每年在全球范围内,只开展约3500例心脏移植手术。因此,缓解心脏移植手术难以开展的难题,需要保证重要器官的可持续供给。BioLife4D是美国第一家成功采用3D生物打印出具有心脏完整结构的微型心脏的美国公司。3D打印技术原创机构3D Systems公司,最近与非营利组织OpHeart合作,计划为儿科心脏外科医生提供3D打印工具,帮助这些医生更好地准备和演练复杂手术。重要组织与器官的3D打印,将在缓解器官短缺方面发挥关键作用。在完全解决3D生物打印的复杂问题与物流问题之后,3D打印心脏能够成为解决全球心脏健康问题的一个方案。

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3. Nature综述:寡核苷酸疗法,未来可期

简述:寡核苷酸通常是由20个以内短链核苷酸(脱氧核糖核苷酸或核糖核苷酸)组成,可以通过Watson-Crick碱基互补配对原理与DNA、mRNA或者pre-mRNA配对而实现非常高的选择性,精准地抑制某些基因,让编码异常的基因保持“沉默”,从而阻止许多“错误”的蛋白质表达。目前在研的寡核苷酸药物种类很多,包括反义寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)、小干扰核糖核酸(small interfering RNA,siRNA)、微小核糖核酸(microRNA,miRNA)、核酸适配体(aptamer)等。截至2020年1月,10种寡核苷酸药物已获FDA批准。然而,阻碍寡核苷酸疗法广泛应用的一个主要障碍是难以有效地将其输送到肝脏以外的靶器官和组织。此外,还必须仔细考虑脱靶干扰、序列和化学依赖性毒性等。

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4. 2019年中国医药项目交易趋势分析

简述:2020年新冠肺炎蔓延全球,给人类的正常生活带来巨大冲击,医药行业的关注度也随之达到顶峰;近几年,国内一轮又一轮的医药改革政策来袭,刚刚结束的第三轮带量采购又给中国的医药行业带来了新的洗礼,丢标等于失去药物的市场份额,导致企业利润严重下滑,部分医药企业面临困境。本文梳理分析了2019年中国公司相关的交易项目,并着眼于创新药项目,从交易企业、项目、疾病领域等维度进行系统解析,旨在探讨新形势下中国创新药物开发的新趋势。

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附录:产业内投融资