全球首款！智翔金泰TSLP双表位双抗获批临床

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关键词：金泰获批临床临床获批

资讯来源：重庆国际生物城

发布时间： 2023-04-26

生物城重磅

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4月24日，生物城企业—智翔金泰GR2002注射液获批临床，用于治疗哮喘。GR2002是智翔金泰自主研发的抗TSLP双特异性抗体，也是全球首个获批临床的TSLP双表位双抗。

GR2002是智翔金泰利用其双抗药物发现技术平台开发的一款TSLP双抗。据智翔金泰招股说明书介绍，智翔金泰为解决双抗药物开发过程中的轻链错配开发了两种双抗平台，第一种为比较经典的scFv+Fab双抗结构，第二种为基于共同轻链（common light chain）的Fab+Fab双抗结构。GR2002即源于第二种。

Fab+Fab双抗的优势是其结构与单抗高度类似，免疫原性低，而且可以借鉴单抗的制备工艺。此类双抗更适合于临床上需要多次给药的双抗药物的开发。但是共同轻链双抗的开发具有比较高的技术门槛。智翔金泰基于专利的双载体噬菌体呈现抗体库技术，以构建的大容量人抗体轻链库资源为基础，可以快速（3个月）筛选到选定的两个抗体的共同轻链，用于构建共同轻链双抗。目前，全球仅一款TSLP靶向药物上市，即阿斯利康和安进合作开发的tezepelumab（Tezspire）。据阿斯利康和安进2022年财报，该产品的年销售额为1.74亿美元。

来源：智翔金泰、医药魔方