特发性肺纤维化药物获FDA孤儿药资格认定 | 资讯
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孤儿药资格认定FDA药药物
资讯来源：罕见病信息网 + 订阅账号
发布时间：
2021-02-23
ImmunoMet Therapeutics是一家靶向代谢的临床阶段生物技术公司，旨在开发新的抗纤维化和抗癌疗法，该公司前不久宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准IM156（一种研究性蛋白复合物1抑制剂）的研究性新药（IND）申请，正在特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）患者中评估，并授予其孤儿药资格认定。该公司还宣布，现有和新投资者将完成700万美元的新融资，部分资金将用于1期项目。
“FDA批准IM156的IND对ImmunoMet而言是一个重要里程碑。IM156独特的作用机制有可能解决纤维化疾病患者未满足的需求，并补充当前的护理标准，”ImmunoMet Therapeutics首席执行官Benjamin Cowen评论道，“根据我们最近在韩国肿瘤患者中完成的IM 156的1期试验的结果，我们相信这是首个完成1期试验并具有良好耐受性的有效PC1抑制剂。我们的临床前研究结果进一步证明，在先前显示人体耐受性良好的剂量下，具有很强的抗纤维化作用。”
ImmunoMet计划在2021年第1季度在32名健康志愿者中启动一项美国单点1期研究，旨在评估IM156的安全性、耐受性、药代动力学和效果。1期研究的数据将为IPF患者2期试验的设计提供信息。
IM 156是一种蛋白复合物1（PC1）抑制剂，靶向OXPHOS途径，减少驱动纤维化疾病和肿瘤生长所需的能量和合成代谢前体的供应。IM 156是ImmunoMet的主要候选药物，由ImmunoMet独家拥有，目前正在开发用于治疗IPF和某些癌症。
ImmunoMet Therapeutics Receives IND Clearance and Orphan Drug Designation from U.S. FDA for IM156 in Idiopathic Pulmonary Fibrosis and Completes Financing
本文来自罕见病信
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