臻和科技结NGS多基因伴随诊断试剂盒获批丨贝康医疗“总部”落定苏州【桔说新闻】

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关键词: 基因伴随诊断诊断试剂试剂盒获批医疗
资讯来源:小桔灯网
发布时间: 2021-03-07

整理:小桔灯网

2021年3月7日

星期日



01

臻和科技结直肠癌NGS多基因伴随诊断试剂盒获国家药品监督管理局批准上市!

2021年3月3日,由无锡臻和生物科技股份有限公司自主研发的结直肠癌NGS多基因联合检测产品“人KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证(国械注准20213400151)。

这是国内首款专注于结直肠癌的NGS伴随诊断试剂盒。


引自:臻和基因


02

贝康医疗“总部”落定,辅助生殖产业化

创新平台再升级

2021年3月4日,官贝康医疗成功在苏州工业园区“拿地”,用于公司总部项目的建设。这是贝康医疗自今年2月8日在港交所成功上市后,正式开启产业化的深耕之路。

据了解

贝康医疗此次总部建设项目的计划总建筑面积71850平方米,其中研发办公用地21700平方米,生产用地32800平方米,重点打造覆盖全国范围的生育IVD产业链及高端设备制造上下游集群。


引自:BioBAY


03

Bio-Techne宣布将以3.2亿美元收购

分子诊断企业Asuragen

3月3日,纳斯达克上市企业Bio-Techne宣布将以2.15亿美元现金和高达1.05亿美元里程碑款项收购分子诊断企业Asuragen,交易预计于Bio-Techne本财年Q4(六月)完成。


Asuragen的产品系列分为分子诊断试剂和研究用途产品,包括已经获得FDA批准的AmplideX Fragile X诊断和携带者筛查试剂,主要用于预期潜在脆性X染色体异常的父母筛查。该公司的Quantitidex qPCR IS BCR-ABL试剂盒则主要用于监测白血病MRD。


引自:投资观健


04

启用沪杭两地新设施,Abcam提升

服务中国生物制药行业能力


2021年3月5日,生命科学试剂和工具领域的全球创新者Abcam(AIM:ABC; NASDAQ:ABCM)宣布揭幕位于杭州和上海的全新设施,扩大在中国的业务规模。这些新设施将加速提升Abcam在中国地区的客户服务、物流运输和生产能力,巩固Abcam在生命科学研究和工业领域的领先地位。


引自:Abcam中国 


05

德国累计确诊超250万人,自助快检试剂

正式上市


3月7日消息,截至当地时间6日晚,德国累计确诊感染新冠病毒人数已超过250万、死亡人数超过7.2万。当天,奥乐齐(Aldi)和历德(Lidl)等德国连锁超市巨头正式开始销售自助式快速新冠检测试剂盒。德国官方希望通过加快疫苗接种和扩大快速检测范围,帮助德国社会逐步走出封锁状态。

据悉,上述两家出售的试剂盒都是基于抗原检测技术,价格在21.99欧元24.99欧元不等。消费者购买后可自行在家采集鼻拭子,并于15-20分钟后获得检测结果。

引自:中新网

  

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