博济医药正式任命李新旭博士为博济医药首席统计学家、博慧康（北京）数统公司总经理 | 会员动态

 收藏

关键词：医药任任命药

资讯来源：同写意

发布时间： 2023-01-03

新年伊始，博济医药正式任命李新旭博士为博济医药首席统计学家、博慧康（北京）数统公司总经理。李新旭博士将全面负责博济医药各类新药临床项目的数据统计工作，并负责博慧康（北京）数统公司的经营管理。

李新旭博士

李新旭博士是中国疾控中心流行病与卫生统计学专业博士， 国家药监局（NMPA）发布的ICH《E9(R1)：临床试验中的估计目标与敏感性分析》专家工作组成员 ，曾负责药物临床试验的非劣效设计、富集策略与设计、多重性问题、数据管理与统计分析计划、有效性综合分析、盲法等指导原则的制订工作。

加入博济医药前，李新旭博士曾担任中国疾控中心副研究员，主要从事结核病等传染病防控工作，曾担任原国家卫生计生委-盖茨基金会结核病项目副主管。 此后赴任国家药监局药审中心（CDE）研究员、统计学专业主审审评员 ，主要从事心血管、皮肤与五官、呼吸与过敏、精神与神经、镇痛与麻醉、抗感染与抗病毒、放射与影像、血液瘤、消化系统、内分泌、风湿免疫等适应症的创新药临床试验统计学专业审评工作。

博济医药相关负责人表示，李新旭博士具有多年创新药临床试验数据统计审评及相关指导原则制定工作经验，熟稔创新药临床试验数据统计分析各项指导原则及数据统计前沿应用技术，亦在诸多适应症的创新药临床试验统计领域具有深刻见解。相信李新旭博士的加入，将助力博济医药在创新药临床试验数据统计分析及研究一体化服务领域实现更大发展。

关于博济医药

新药&医疗器械一站式综合服务CRO

博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”，股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.61亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。

博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。