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关于
“CM338”
康诺亚具有全球自主知识产权的1类创新药CM338靶向MASP-2，是全球第二、中国第一获得许可进入临床研究阶段的同靶点药物。
凝集素途径的激活是通过甘露糖结合凝集素识别多种病原体相关靶分子后与MASP-2结合，激活补体级联反应，其中MASP-2是关键限速酶。
临床前研究表明，CM338作用机制清楚，体内及体外药效显著，与国外同靶点药物相比，CM338具有更高的亲和力及体外抑制活性，最高逾30倍。此外，CM338药代动力学特征符合抗体药物表现，毒理学研究结果显示安全性良好，支持开展补体凝集素途径激活相关的疾病治疗。
关于“补体凝集素激活相关的疾病”
凝集素途径的激活广泛参与在多种疾病进程中。研究表明，IgA肾病患者中90%具有C3与IgA共定位，且经常检测到C3和C4等补体沉积，与肾组织病理损伤和局部炎症密切相关。
截至2020年，中国患慢性肾病的患者约1.5亿，IgA患者人数预估可高达823万。目前，IgA肾病治疗方法较为单一，血管紧张素抑制剂ACEIs和血管紧张素受体拮抗剂ARBs是唯一推荐的疗法。因此，亟需新型治疗方案满足尚未被满足的临床需求，其中补体相关靶点阻断剂具有治疗IgA肾病的巨大潜能。康诺亚计划未来继续开展包括IgA肾病在内的多项临床试验。
关于
“CM326”
康诺亚具有全球自主知识产权的1类创新药CM326靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），是中国第一获得许可进入临床研究阶段的同靶点药物。
TSLP是炎症级联反应的启动因子之一，抑制TSLP可以从炎症发生的早期进行干预，阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关，是目前唯一被证明对低Th2型哮喘有效的靶点。
临床前研究表明，CM326安全性良好、药效优异，不同体外药效学研究均证实本产品生物学活性明显强于国外同靶点药物。
目前，CM326已获得的健康志愿者I期临床研究安全性数据显示本品具有良好的安全性。
关于“特应性皮炎”
特应性皮炎（Atopic dermatitis, AD）是一种常见的慢性过敏性皮肤病，以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现，伴有显著的皮肤干燥和瘙痒，严重影响患者生活质量。
根据弗若斯特沙利文的资料，2019年中国及全球分別有1970万及1.9亿人患有AD，其中儿童及青少年患病率可达20%。预计到2030年，中国及全球分别将有8170万及7.5亿人患有AD，其中约30%为中重度患者。
AD治疗主要目的在于改善病症严重程度，缓解或者消除临床症状，提高病人的生活质量。目前针对AD治疗仍以外用糖皮质激素、钙调神经磷酸酶抑制剂为主。长期外用激素常出现各种副作用，钙调神经磷酸酶抑制剂也可出现一定不良反应，且对中重度特应性皮炎疗效不佳，因此存在大量未被满足的临床需求。
近日，中国国家药监局（NMPA）官网公布，升和药业盐酸多奈哌齐口崩片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸多奈哌齐口崩片主要适用于轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。
# 口崩片的临床优势
减少吞咽困难、提高依从性 ；
起效迅速、减少首过效应、生物利用度高 ；
减少胃黏膜刺激，不良反应减少 ；
特殊人群用药：吞咽障碍、长期卧床患者；
无水环境下用药 ；
减少护理负担；
此次一致性评价增加了重症阿尔茨海默病适应症。
成年人/老年人停止治疗后，盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。
对于肾功能不全的患者，由于盐酸多奈哌齐的清除并不受此影响，故服用方法与正常人相似。
圣诺生物（688117.SH）披露了2021年三季报，报告期内，公司分别实现营收8,548.29万元，实现归母净利润1,902.49万元，同比上涨83.9%。
作为国内多肽药物领先企业，公司始终以多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务树立品牌，立足原料药规模化生产和销售。同时向制剂市场进军，形成多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务与多肽类原料药、制剂生产销售并行的主营业务，并通过业务间的协调发展强化公司在多肽领域的竞争优势，形成业绩增长点。
圣诺生物具备了多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台，能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计，到小试、中试、工艺验证和质量研究等药学研究服务，以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务，涵盖从药物发现、临床前研究，到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。
此外，公司在多肽领域拥有多年的产业化经验，实现了多个多肽原料药品种的规模化生产，其质量标准得到国内外客户认可，产品出口至包括美国、欧盟在内的多个国家和地区，可满足快速、大量、高品质的多肽合成需要，同时生产成本具有比较竞争优势。
来源：四川升和药业股份有限公司、
康诺亚、圣诺生物
