【持续跟踪119周】本周新增12个品种（视同）通过一致性评价，3个为首家

根据医药云端工作室不完全统计，目前已有 2534个 品规通过一致性评价， 292个 品规集齐三家以上（含三家）过评

根据医药云端工作室统计，本周（2021年6月6日-2021年6月12日），新增12个品种（视同）通过一致性评价，其中3个为全国首家过评，具体如下：

浙江医药：注射用盐酸万古霉素全国首家过评

注射用盐酸万古霉素属于糖肽类抗菌药，用于治疗对万古霉素敏感的耐甲氧西林(β-内酰胺耐药)的葡萄球菌引起的严重或致命感染，以及由葡萄球菌、草绿色链球菌、牛链球菌或类白喉杆菌引起的心内膜炎。

盐酸万古霉素由礼来从土壤中分离出来并完成研制，并于1958年获得FDA批准上市，商品名Vancocin。

米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端注射用盐酸万古霉素销售额为17.02亿元，同比增长10.64%，其中原研厂家礼来占据70%以上的市场份额。

恒瑞医药：阿齐沙坦片获批视同过评，为全国首家

阿齐沙坦是一种血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARB）。阿齐沙坦片由 Takeda Pharmaceutical（以下简称“武田制药”）开发，商品名为 AZILVA，最早于 2012 年 1 月在日本批准上市，适用于治疗高血压症。

目前国内已有多家企业申报生产， 除恒瑞外，暂未见其他企业获批信息。经查询 EvaluatePharma 数据库，2019 年武田制药阿齐沙坦片全球销售额约为 7.06 亿美元，暂未查到 2020 年度销售数据。

据恒瑞医药公告显示，截至目前，阿齐沙坦片相关项目累计已投入研发费用约为 2465 万元。

四川自豪时代药业：替米沙坦氨氯地平片获批视同过评，为全国首家

替米沙坦氨氯地平是由替米沙坦（特异性血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂）和苯磺酸氨氯地平（钙离子拮抗剂）组成的复方制剂，用于治疗原发性高血压。

该药品是由德国勃林格殷格翰制药公司研制的，于2009年10月16日获得美国FDA批准上市，商品名为TWYNSTA®，此外该复方制剂于2010年7月10日在欧洲批准上市。2017年9月20日替米沙坦氨氯地平片获中国CFDA批准上市(商品名：双加，规格80mg/5mg)。

替米沙坦氨氯地平片已被列入《中国高血压防治指南（2018年修订版）》，具有良好的市场前景。

四川自豪时代药业于2018年10月以仿制3类提交替米沙坦氨氯地平片上市申请，2021年5月进入行政审批阶段，此次获批成功拿下首仿。

全国最新过评数据通报：

根据医药云端工作室不完全统计,目前已有2534个品规通过一致性评价，292个品规集齐三家以上（含三家）过评。（篇幅原因只展示部分内容，如需获取完整过评数据，可扫描文头图片二维码获取）

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