关注杜丨儿童糖尿病患者福音，一款严重低血糖治疗药物获FDA批准

严重低血糖症是一种急性且可以危及生命的临床疾患。主要是由于胰岛素治疗后血糖水平迅速下降而引起，是糖尿病治疗中最令人担心的并发症之一。接受胰岛素治疗的糖尿病患儿尤其会受到这种疾患的影响。在美国3460万糖尿病患者中，有820万成年人和21万儿童正在接受胰岛素治疗。严重低血糖有致命性，在Ⅰ型糖尿病年轻人的杀生率高达10%。

Zegalogue（dasiglucagon）是一种胰高血糖素类似物，用于皮下注射。使用该药可以使患者的血糖在短时间内恢复到正常水平。此次批准是依据Ⅲ期临床研究的试验结果。数据显示，注射0.6mg的Zegalogue之后，患者从严重低血糖到正常血糖的恢复时间中位数仅为10分钟，明显快于安慰剂的30-45分钟。在主要的Ⅲ期成人试验中，99%的成人患者在15分钟内实现血糖恢复，疗效显著。

2018年，全球糖尿病市场规模为611亿美元，北美所占的份额最大，占比33.5%；到2026年，全球糖尿病市场将达到1342亿美元，年复合年均增长率约为10%。Zealand Pharma表示，Zegalogue的目前市场价值约为3亿美元，到2030年可能增长到10亿美元以上。

同类型胰高糖素注射药物Gvoke在2019 年仅第4季度净销售额达到160万美元；鼻用粉末胰高糖素Baqsimi在2020年第三季度的全球营收为2090万美元，比2020年第二季度增加720万美元，占30%的糖尿病市场份额。由于久坐不动的生活方式和快速城市化导致的糖尿病发病率的增加，全球糖尿病市场规模正不断扩大。

美国加州大学圣地亚哥分校Jeremy Pettus博士表示：“FDA批准Zegalogue将有助于儿童和成人糖尿病患者应对突发性和严重的低血糖疾患。” 由此可以看出，该款新药的获批对于治疗严重低血糖症具有很大的临床意义。目前，糖尿病发病率和流行率正在逐年上升，因此，这是全球各大药企都不可轻视的领域。正可谓，临床需求决定了药物价值。

资料来源：

http://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/22/2197267/0/en/Zealand-Pharma-Announces-FDA-Approval-of-Zegalogue-dasiglucagon-injection-for-the-Treatment-of-Severe-Hypoglycemia-in-People-with-Diabetes.html

https://www.bioworld.com/articles/505060-three-of-a-kind-in-glucagon-game-as-fda-turns-over-zealands-cardhttps://www.empr.com/home/news/zegalogue-dasiglucagon-severe-hypoglycemia-pediatrics-adults-diabetes-6-and-over/

https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/diabetes-devices-market-100803

https://www.persistencemarketresearch.com/market-research/severe-hypoglycemia-treatment-market.asp

往期链接

4.24-25，扬州 · 国际会议中心

▲ 本次会议安排了5场写意讨论，几十位创新企业掌门人，分别针对化学药和生物药开发，投资与创新，CRO/CDMO赋能创新，就药企的转型升级的热点问题进行深度研讨。