首个中药3.1类新药!康缘药业苓桂术甘颗粒获批上市

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关键词: 上市新药中药药业获批
资讯来源:医药魔方
发布时间: 2022-12-28

12月28日,国家药品监督管理局网站显示,康缘药业苓桂术甘颗粒获批上市,这是首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)。该药品处方来源于张仲景《金匮要略》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》。



苓桂术甘颗粒来源于古代经典名方苓桂术甘汤,由茯苓、桂枝、白术、甘草四味药组成。《金匮要略》记载:“心下有痰饮,胸胁支满,目眩,苓桂术甘汤主之”;“夫短气有微饮,当从小便去之,苓桂术甘汤主之”。苓桂术甘汤为温化水湿的代表方,具有温阳化饮,健脾利湿功效。


康缘药业的产品线聚焦抗感染、妇科、心脑血管、骨科等中医优势领域,代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液、热毒宁注射液、金振口服液、桂枝茯苓胶囊等。2022年半年报显示,康缘药业营业收入20.97亿元,同比增长18.54%;净利润2.11亿元,同比增长32.35%。


2021年11月,康缘药业银翘清热片获批上市,用于治疗外感风热型普通感冒。这是自2020年7月1日新的中药注册分类实施以来,首个获批上市的1.1类中药新药。