思路迪医药宣布3D229注射液联合恩维达 或仑伐替尼的IND申请获CDE受理

　　近日，中国北京，思路迪医药宣布，3D229(AVB-S6-500)注射液联合恩维达 或仑伐替尼针对治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签Ib/II期临床研究的IND申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理，受理编号为CXSL2200073。

　　本次研究主要针对非小细胞肺癌(NSCLC)、透明性肾细胞癌(ccRCC)和尿路上皮癌(UC)的晚期实体瘤患者，计划入组共约250例。研究将主要评估3D229注射液与恩维达 或仑伐替尼两种药物联合用药的疗效，安全性、耐受性、PK和PD特性。

　　3D229注射液为全球First-in-Class创新药GAS6/AXL抑制剂，是多种癌症转移和治疗耐药的重要驱动因素，有望在多个瘤种取得疗效，并可能克服对PD-1/PD-L1抗体的耐药性。因此，3D229预期可以与我们已获批上市的恩维达 及其他临床开发阶段的多个产品管线实现良好的协同作用，有望探索在治疗卵巢癌(OC)、肾细胞癌(RCC)，非小细胞肺癌(NSCLC)，及尿路上皮癌(UC)等多种肿瘤方面未被满足的医疗需求。