关于集采 | 过去、现在和未来

2016年3月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，正式开展仿制药一致性评价工作，以提高我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整。同时，也为药品集中带量采购制度改革埋下了伏笔。

2018年5月31日上午，国家医保局挂牌成立。次日《人民日报》发专文解读医保局正式成立会带来啥改变？南开大学经济学院风险管理与保险学系教授朱铭表示，医保局整合了国家发改委的药品和医疗服务价格管理职责，在药品、医疗服务定价具有主导权，将对严格控制医疗机构不合理的医疗费用支出发挥重大作用。

可以看出，自2016年仿制药一致性评价奠基，到2018年医保局成立，从药品质量、机构设置和舆论风向，我国的药品集中采购环境发生了积极变化。与此同时，医保局、卫健委、药监局、工信部等各部门系统集成，从宏观调控和顶层设计角度为药品集中采购做足了充分准备。

2019年年初，国务院办公厅发布《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》，药品集中采购的大幕正式拉开。首批国家组织药品集中采购以北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市为试点，从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，这就是医药行业和药品集采史上具有里程碑意义的“4+7”药品集中带量采购。

一直以来，药品带量采购的目标主要有3个，一是降低群众药费负担，二是规范药品流通秩序，三是提高群众用药安全，这也是历次药品集中带量采购遴选品种、明确限价、修订规则时所遵循的底层逻辑。不过，作为国家顶层设计和三医联动改革中的关键一环，药品带量采购的意义远不止于此。

2019年11月，卫健委发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策的通知》，要求各地各有关部门抓住契机，以药品集中采购和使用为突破口，推进系列政策措施，包括构建全国统一的药品生产流通市场格局，推进医疗服务价格动态调整等联动改革，推动实施药品医保支付标准，以及深化医保支付方式改革等十五条举措，核心目的在于促进医疗、医保、医药联动，放大改革效应，更好推动解决群众看病就医问题。

身为医药行业中的一员，身处快速变革的医药产业，同时又作为一名普通的医疗服务使用者，我们应该意识到，国家组织药品集中带量采购意义深远，利国利民。截止目前，七批国家组织药品集采共纳入294种药品，平均降幅超52%，每年可为患者节约药品费用1201亿元，2021年居民个人卫生支出占卫生总费用比例较2012年下降了7个百分点。而随着药品销售与处方之间的直接利益关系被切断，行业生态得到有效改善，集采中选品种销售费用率降到10%以下，头部企业研发费用上升到20%以上，行业朝着研发创新的方向快速发展。

不过，罗马并非一天建成，改革也非一日之功。随着改革进入深水区，相关问题和反思也浮出水面。仿制药一致性评价工作进展如何？未有仿制药过评品种面临哪些困难？集采常态化进行，中选品种如何保证药品质量和生产供应？供给侧、需求侧改革如何联动深化？作为“三医”联动改革中的关键一环，医务人员绩效薪酬改革如何有效推进？窗口期在哪里？提出问题的目的，是为了解决问题。感慨于药品集中带量采购取得的重要成就，心怀医药行业参与者的使命与责任，我们诚邀您参加2022年（第39届）全国医药工业信息年会，与领导专家和企业同仁一起，探讨药品集采乃至“三医”联动改革的显著成效、当前问题、机遇和未来发展趋势，为产业发展建言献力，共同见证医药行业更美好的明天！

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