中国研发的新冠病毒重组蛋白疫苗首次在日本进行临床试验

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关键词：临床疫苗病毒研发

资讯来源：中国生物技术网

发布时间： 2021-09-14

据日本广播协会（NHK）网站9月14日消息，由日本长崎大学领导的一个研究小组已经开始在日本进行针对四川大学华西医院研发的新冠病毒重组蛋白疫苗的临床试验。

这是中国研发的新冠疫苗首次在日本进行临床试验。

此前，长崎大学与神户市生物医学促进中心一起，一直在准备临床试验前的必要程序，并在上个月中旬获得了日本药品和医疗设备管理局（PMDA）的批准。

临床试验的一期阶段已于上月底开始，有240名健康志愿者入组并被注射了该疫苗，以检查其安全性和有效性。

根据日本厚生劳动省的说法，这是第一次在日本进行的由中国科研机构研发的新冠疫苗临床试验。

长崎大学的研究小组认为，不良反应的风险会很小，因为 "重组蛋白疫苗 "的技术已经在其他疫苗中得到了实际应用，他们希望在这种疫苗的基础上开发出安全性更高的疫苗，以便婴儿能够接种疫苗。

今年3月，中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）在中国国内紧急使用获得批准，成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗，也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。

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