一级召回!新品发布!芯片短缺!瑞思迈与飞利浦争霸?
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发布时间:
2021-08-23
来源:器械之家
8月16日,全球数字健康和睡眠呼吸暂停治疗的领先企业ResMed(瑞思迈)推出了全新睡眠呼吸暂停机AirSense 11。
在此前的财务会议上,ResMed首席执行官 Mick Farrell曾表示,由于飞利浦召回CPAP给呼吸机市场留下了空白,呼吸机的需求增加,因此ResMed正努力完全填补这一缺口,并从
推出
新的气道正压通气 (PAP) 设备开始。
不过,
由于疫情造成了全球芯片短缺,几乎限制了所有依赖电子元件的行业,ResMed 的呼吸机制造也因全球芯片短缺导致制造设备速度受限、供应不足,
因此,尽管飞利浦召回CPAP给ResMed创造了市场机会,但实际情况似乎并不尽人意。
对此,ResMed依然表示充满信心,
并预计2022财年销售额增加3亿至 3.5亿美元。
8月16日,全球数字健康和睡眠呼吸暂停治疗的领先企业ResMed推出了全新睡眠呼吸暂停机AirSense 11,以帮助全球数亿有睡眠呼吸暂停的患者进行治疗。
ResMed方面表示,新推出的AirSense 11将首先在美国上市。
与此前的型号一样,新的 AirSense 11 为阻塞性睡眠呼吸暂停提供自动和连续的 PAP 治疗。
APAP 设置可根据用户呼吸模式的变化调整整晚的气流,而CPAP模式可为患者提供整夜持续的气流速率。同时,AirSense 11还具有“AutoSet for Her”模式,可根据女性用户的特定需求进行调整,女性用户的轻度至中度睡眠呼吸暂停可能会出现比打鼾和白天嗜睡等更常见的标志更微妙的症状。
据悉,
AirSense 11 包括个人治疗助手和护理登记等新功能,为 PAP 用户提供量身定制的指导,
帮助他们轻松进入治疗和舒适的夜间使用。其他功能则包括远程软件更新的可用性,因此用户可以享受最新版本的软件工具。
用户可以通过设备的触摸屏或连接的 myAir 应用程序管理他们的 PAP 治疗。
在该应用程序中,患者可以监控他们的治疗趋势,例如他们佩戴设备的时间以及他们每晚经历的睡眠呼吸暂停事件的数量——医生也可以通过 AirView 远程监控平台查看这些数据。
此外,myAir 应用程序提供了一些特定于设备最新版本的数字工具。
其中包括 Personal Therapy Assistant,它会引导用户逐步完成设置过程,帮助他们更快地开始睡眠呼吸暂停治疗
;Care Check-In,它会根据用户对有关他们如何工作的偶然问题的回答来指导用户完成该治疗。升级后的系统还消耗更少的电力,与 AirSense 10的90瓦装置相比,AirSense 11使用的是65瓦的电源装置运行。

ResMed 睡眠和呼吸护理总裁 Jim Hollingshead表示:
“当数字健康帮助指导患者时,它使临床医生能够更有效地为所有患者提供优质护理。”
他认为,AirSense 11 的全新定制功能以及myAir 患者参与应用程序,有助于为人们提供所需的支持,让他们更加舒适、自信地使用 PAP。
今年 6 月 18 日,飞利浦向所有受影响的客户发送了一封《紧急现场安全通知》,主动召回 CPAP、BiPAP、V60以及V60 Plus等型号的呼吸机,而这些呼吸机最终在7月底和8月初陆续被FDA界定为一级召回。
ResMed和飞利浦是全球家用呼吸机的两大巨头,也是强有力的竞争对手。
ResMed从成立至今,一直专注于呼吸机领域的研发,同时ResMed也被称作是呼吸机的开创鼻祖。目前已研发的明星产品有AirMini便携式 CPAP、AirSense 10系列等产品。
而飞利浦伟康的前身是美国伟康公司,成立于1976年,伟康是一家为全球临床及终端用户提供睡眠障碍诊疗及无创通气治疗整体解决方案的生产商。
2007年12月被荷兰皇家飞利浦公司收购,成立飞利浦家庭医疗保健事业部(Philips Home Healthcare Solution),改成“飞利浦伟康”,旗下产品包括睡眠呼吸机、家用
无创呼吸机
等。
今年7月14日,ResMed 在一份声明中表示,
由于飞利浦呼吸机在全球召回,使市场对于呼吸机等产品的需求大幅增长,公司正在扩大生产。
首席执行官 Mick Farrell针对飞利浦召回呼吸机特意作出回应:“我想向我们的患者、提供者、医生和社区保证ResMed 设备使用安全,
不受飞利浦召回的影响,ResMed 设备使用的材料与飞利浦在其召回机器中使用的材料不同。
”
而在飞利浦宣布召回呼吸机后的一段时间内,其股价已下跌近 17%,
但同期ResMed的股价却上涨约 18%。有分析师曾表示,飞利浦的一级召回可能为ResMed带来1亿至3亿美元的市场机会。
据了解,此次AirSense 11设备的亮相是在 ResMed 第三季度财报电话会议后不到两周,ResMed 首席执行官Mick Farrell预测,
飞利浦召回将推动ResMed 在7月1日开始的 2022 财年销售额增加 3 亿至 3.5 亿美元。
由于疫情期间使全球计算机芯片短缺造成了生产限制,几乎影响了所有依赖电子元件的行业。
Mick Farrell表示,飞利浦呼吸机的召回创造了需求,但全球芯片短缺限制了制造设备的速度。
“ResMed 将无法填补这种情况造成的整个供应缺口。
这是供应链受限,而不是需求受限。
我们预计整个 2022 财年都将处于供应链受限的环境中
”,Mick Farrell说,这一情况在ResMed 2022财年(财年周期为2021年7月至2022年6月)上半年供应中预计将受到更多限制。
而目前全球芯片供应的短缺已成现象级的行业问题,也几乎影响了所有依赖电子元件的行业,
从汽车制造到消费产品再到太阳能,都无一幸免。
这一点,从国内华为集团的芯片短缺导致产品发布延后也可以窥见一二。
不过,ResMed的首席执行官Mick Farrell对此依然很有信心,他认为,
飞利浦可能处于芯片短缺的类似情况,同时它还要试图弥补召回的损失金额。
但 ResMed 主要在于与其他行业的公司争夺零部件。
“ResMed 将飞利浦的召回视为公司长期吸引客户的机会。过去一些客户坚持使用飞利浦的产品,
但现在现在ResMed将有机会尝试替代产品。如果 ResMed 赢得他们的青睐,它可能会永久增加其市场份额。
”
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