不戴眼镜也能看清东西?全球首款老花眼滴眼液获FDA批准,每次使用效果可持续6小时

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关键词: FDA批准
资讯来源:DeepTech深科技
发布时间: 2021-12-22


人们在进入 40 岁以后,普遍会发现视力不如从前,尤其是近距离看物体时会出现模糊不清的情况,这便是“老花眼”,也称“老视眼”。通常,人们会配备老花镜或者进行多焦点晶体置换手术来应对这种视觉衰退的情况。


有的人因不愿意承认自己“衰老”或对此不重视而不愿佩戴老花镜,也有人随意佩戴与自己视力不匹配的老花镜,这些情况都有可能加剧眼睛的劳损程度,从而影响眼部健康。

(来源:Vuity)封面图

近期,美国制药公司艾伯维(AbbVie)旗下艾尔建(Allergan) 研发了全球首款针对老花眼治疗的处方眼药水“Vuity”,为深受老花眼困扰的中老年人群提供了新的选择,并于 10 月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市。

据了解,Vuity 在滴入眼睛 15 分钟后开始起作用,人们可以在不戴老花镜的情况下看清周围的物体。Vuity 每日使用一次,使用时,它可以有效保持 6 到 10 小时。需要明确的是,Vuity 无法根治老花眼,但是可以缓解这种因年龄增加而造成的近视力模糊症状。

据 Vuity 官方介绍,“Vuity 由盐酸毛果芸香碱成分配方,它采用专有的 pHast™ 技术,使 Vuity 能与泪膜的生理 pH 值相匹配。原理是通过收缩瞳孔产生针孔效应、增加聚集深度。也就是说,通过聚焦更多的光线来缓解老花眼视觉模糊的症状,在保持远视力的同时改善近中视力

“随着年龄的增长,大多数成年人都会面对老花眼的问题。从 40 岁左右开始,许多人发现自己戴上了老花镜,把文字放在更远的地方,甚至增加屏幕上的字体大小和灯光以尝试看东西更清楚。”艾伯维副董事长兼总裁迈克尔·塞韦里诺(Michael Severino)医学博士在新闻发布会上说,“我们很自豪能够提供 Vuity 作为首创的每日一次眼药水,我们相信它将改变人们及其眼科医生治疗老花眼的方式。”

(来源:公众号公共图片库)

FDA 之所以准许 Vuity 上市,是根据它的两项为期 30 天的 3 期临床研究(GEMINI 1,GEMINI 2)相关数据。该研究总共包括 750 名参与者,他们是年龄在 40-55 岁之间的老花眼患者,通过研究结果验证了 Vuity 治疗老花眼的相关效果。

在研究中,这些老花眼参与者被工作人员按照相等数量的人数(每组 375人),随机分配成两组——接受 Vuity 治疗组及不含药物的眼药水组。

研究结果发现,两项研究效果均符合预期:在接受 Vuity 治疗组,参与者在近距离、中等距离的视觉有显著改善,并且他们的远距离视觉位受到影响。此外,还验证了 Vuity 使用后,药物作用效果快、视觉的改善时间至少维持 6 小时。

(来源:Vuity)

在临床试验的第 30 天,眼药水滴眼后第 3 小时,研究人员将 Vuity 组与不含药物的眼药水组的患者进行数据对比。从数据统计来看,与不含药物的眼药水组相比,Vuity 组具有更高比例的患者在弱光下、高对比度、双眼距离校正近视力(DCNVA)中获得在阅读图表上多读 3 行的能力且损失不超过一行(5 个字母)。

总体看来,这种眼药水在 40-55 岁的人群中效果最佳,65 岁以上的人的使用效果会随着他们眼睛的老化程度而降低使用效果,具体的效果可能因患者情况不同而有所差异。

(来源:公众号公共图片库)

Vuity 虽然具有创新性,也为人们的生活带来便利,但它并非要取代传统的老花镜,而是为人们提供更多的选择。据悉,Vuity 30 天的使用费用为 80 美元,从价格上来说这高于普通的老花镜,并且它不在医疗保险报销范围内。

相关医生在接受媒体采访时表示,“必要的眼科检查或处方眼镜可通过医疗保险进行报销,但目前,Vuity 还没被纳入相关费用。”

他补充说道,“Vuity 在不影响远视力的情况下改善近距和中距视力,特别是对于轻度至中度老花眼患者。对于想要快速改善模糊近视力的用户来说,Vuity 可能非常有用,它也可能对未来更有效的药物研发带来新思路。”

当然,它也会存在一些副作用。在临床试验期间,艾尔建公司发现该眼药水没有严重的不良反应,但患者在使用该眼药水后可能会伴有红眼、头痛等情况(发生频率大于 5%)。该公司还指出,用户在使用 Vuity 可能需要一段适应时期,待适应调整后的远近物体情况后方可使用。

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专业支持:秦九方

参考:
https://bgr.com/science/revolutionary-new-fda-approved-eye-drops-help-you-see-without-glasses/
https://www.vuity.com/introducing-vuity