近期热点：国药集团与孟加拉国合作生产新冠灭活疫苗。百济神州计划在美国建设新的生产和临床研发中心。药明生物正在扩大位于美国马萨诸塞州的生物反应器产能。合全药业完成收购百时美施贵宝瑞士库威制剂生产基地。维昇药业长效生长激素疗法获FDA批准。欧康维视收购诺华制药两款眼科产品中国大陆地区所有权益。方达医药位于宾州埃克斯顿新实验室投运。

中国生物

国药集团与孟加拉国合作生产新冠灭活疫苗。本次签约合作，将可达成每月在孟加拉国内分装至少500万剂新冠疫苗用于当地疫情防控。此前，国药集团中国生物通过政府援助、新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)、春苗计划、商业出口四线并进，已向孟加拉累计供应超1350万剂新冠灭活疫苗。

百济神州

百济神州计划在新泽西州霍普韦尔(Hopewell)的普林斯顿西部创新园区建设新的生产和临床研发中心。百济神州已签署一项采购协议，收购一块面积约42英亩(约17万平方米)的场地，其中超过100万平方英尺(约9.3万平方米)为可开发地产，用于建设一个世界一流的基地，包括商业化生物制剂生产、临床研发中心以及百济神州药物警戒创新基地。百济神州计划从当地深厚的人才储备中招募数百名新员工。基地预计将于2023年年中完成建设。

药明生物

1、药明生物(WuXi Biologics)正在扩大其位于美国马萨诸塞州伍斯特(Worcester)的生物反应器产能，从6,000 L扩大到24,000 L，以支持生物制造的需求。药明生物于2018年制定了首个美国工厂的计划，并于两年后在伍斯特开始建设。在获得当地议会的规划批准后，药明生物将扩建该项目，通过额外投资2.35亿美元，将一次性使用生物反应器的产能提高四倍。同时，药明生物将美国视为一个关键市场，其在新泽西州投资了另一个生产基地，并在费城投资了实验室。到今年年底，该公司将在过去几年迅速发展起来的全球网络中拥有150,000 L的产能。

2、药明生物苏州检测再次获得欧盟GMP认证。这也是药明生物苏州检测继2020年6月首次获得欧盟GMP认证，短短一年多后第二次荣获欧盟GMP认证。此次认证标志着公司提供的生物药安全性检测服务满足国际质量标准体系，可以常态化接受国际药品监管机构的检查。

合全药业

药明康德子公司合全药业收购百时美施贵宝瑞士库威(Couvet)制剂生产基地的交易已顺利完成。合全药业于2021年初宣布了该收购计划。库威基地是合全药业在欧洲的首个基地。该基地于2018年投入使用，拥有全球领先的片剂和胶囊生产及包装能力。随着此次交易的完成，合全药业已在全球设有8个研发及生产基地，分别分布在亚洲、北美及欧洲地区，包括近日宣布设立的美国特拉华州米德尔顿基地。

维昇药业

长效生长激素疗法获FDA批准，隆培促生长素美国率先上市。每周给药一次注射用隆培促生长素(当地商品名：SKYTROFA，国内商品名正在注册中)获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗一岁以上，体重至少11.5公斤，因内源性生长激素(endogenous growth hormone)分泌不足而导致生长障碍的儿童患者。隆培促生长素是首个美国FDA批准的通过一次注射，可于一周内持续释放，递送生长激素的产品。致力于成为内分泌相关治疗领域专家的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)为隆培促生长素在大中华区的独家授权研发、销售及生产企业，目前正在开展该药的国内III期临床试验。

欧康维视

欧康维视收购诺华制药两款眼科产品中国大陆地区所有权益。欧康维视(Ocumension Therapeutics)宣布与全球知名医药企业诺华制药(Novartis)达成产品收购协议，欧康维视将收购埃美丁(富马酸依美斯汀滴眼液)和贝特舒(盐酸倍他洛尔滴眼液)两款眼科药品在中国大陆地区的所有权益，并取得相应生产技术的转让。完成收购后，欧康维视眼科药物管线将扩充至20个产品，并有4款产品已经商业化，5款产品正在全球开展III期临床。通过本次交易，欧康维视也将持续加强与诺华制药在生产、销售、商业推广等各方面合作。

赛诺医疗

赛诺医疗宣布公司旗下HT Supreme支架与爱尔兰国立高威大学(NUI Galway)合作，首次在高威大学医院完成商业植入。这标志着赛诺医疗科学技术股份有限公司这款“以血管内皮功能愈合为导向”的中国原创高端药物支架正式布局全球市场。这款愈合导向的HT Supreme DES已获欧盟批准，可用于治疗冠状动脉狭窄或阻塞的患者。HT Supreme为临床医生提供了更优化的器械选择，其精准的药物释放周期以及获得专利的eG涂层技术，帮助患者加快血管内皮愈合过程，从而使患者在经过支架手术后的血管内皮功能得以恢复。

诺诚健华

诺诚健华和Incyte公司联合宣布，诺诚健华旗下一家子公司和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议。根据协议条款，诺诚健华将向Incyte支付3500万美元首付款。此外，Incyte有资格获得至多8250万美元潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，以及分级销售分成。诺诚健华将获得tafasitamab在大中华区(中国内地、香港、澳门和台湾地区)在血液瘤和实体瘤开发及独家商业化的权利。

方达医药

方达医药位于宾州埃克斯顿新实验室投入运营。方达医药完成位于宾夕法尼亚州埃克斯顿市宾夕法尼亚大道760号的6600平米新实验室建设，并已正式投入运营。新实验室扩大了药物分析、生物制品和生物标志物服务的实验空间，还将包含新的中心实验室服务，将支持客户对CMC、生物制品以及新的中心实验室服务日益增长的需求。药物分析实验室搬迁到新实验室后，分析能力增加约50%。

领星生物

总部位于中国的领星生物(GenomiCare Biotechnology)近期在美国正式组建了一支经验丰富的商业团队，负责其真实世界解决方案在全球生物制药企业中的商业拓展。有着早期生物技术公司丰富经验的John Prista Freshley被任命为北美代理执行副总裁，领导美国业务的早期商务拓展。Gautam Rajpal 博士在市场研究和业务拓展方面拥有深厚的专业知识，担任业务发展高级总监。

相达生物

相达生物科技国际有限公司宣布，其INDICAID妥析新冠病毒快速抗原检测试剂盒(INDICAID妥析)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)，为大中华区(中国大陆、香港、台湾、澳门)首个快速抗原检测产品获得此授权。FDA 授权该测试在美国可供专业人士在具CLIA豁免证书的护理点用于 SARS-CoV-2 抗原的定性检测，测试所需的鼻拭子样本可由专业人员采集或在医疗人员的监督下自行采集。

星脉

星脉医用全自动电子血压计通过空运紧急运往埃塞俄比亚。2021年6月，联合国为帮助埃塞俄比亚安排民众打疫苗，紧急采购一批医用全自动电子血压计。星脉医疗凭借优秀的产品性能，良好的服务质量中标该项目。2021年8月，数百台星脉医用全自动电子血压计走出国门，通过空运紧急运往埃塞俄比亚，帮助埃塞俄比亚民众早日安全打上疫苗，彰显了中国企业积极参与国际社会抗击疫情的高度社会责任感。

明康中锦

明康中锦帮助波兰、秘鲁代理商分别完成1600台和1500台高流量湿化氧疗仪的政府采购订单，两个订单均是当地政府战略物资储备。两个集采订单已全部于2021年6月份完成交付。明康中锦早在2017年就发布了经鼻高流量湿化氧疗仪OH-70C。疫情暴发之初，明康中锦在中国传统春节期间迅速响应，全体员工复工，产线全面激活，给武汉发送超过5000台高流量。2020年在全球范围内实现超过10000台高流量装机，以每天500台的产能帮助世界各国抗击疫情。

编辑/卓悦

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