质量抽检，6批次复检仍不符合规定

转自：山东省药监局 编辑：蒲公英-绿茶

3月25日，山东省药监局发布2021年第1期质量抽检公告。

经核查确认，标示24家生产企业（配制单位）的16个品种共26批次药品，经抽检不符合标准规定。

不合格品种：

中药饮片20批次：白头翁（3批次）、薄荷、苍术、大蓟（7批次）、大青叶 、海风藤 、桔梗（2批次）、山药片、制草乌（2批次）、炙甘草  

化药5批次：双氯芬酸钠肠溶片（2批次）、硫酸庆大霉素注射液 、曲克芦丁氯化钠注射液、胞磷胆碱钠注射液    

药用辅料1批次：玉米淀粉

不合格检测项目：

中药饮片：性状、鉴别-薄层色谱、总灰分、水分、浸出物、含量测定  

化药：溶出度、可见异物、pH值

药用辅料：酸度

说明：中药饮片中有6批次复检仍不合格。2批次经标示生产企业所在地监管部门核实确认非该企业生产。

原文如下：

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定的药品情况通告如下：  

一、经核查确认，标示24家生产企业（配制单位）的16个品种共26批次药品，经抽检不符合标准规定。  

二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。  

三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。  

特此通告。  

附件1：26批次不符合规定药品名单（第1期）.xls  

附件2：不符合规定项目小知识（第1期）.doc  

山东省药品监督管理局  

2021年3月25日  

(公开属性：主动公开)