宠物疫苗领域重大进展！中国第一个犬窝咳疫苗获得临床试验批准

 收藏

关键词：进展临床重大进展疫苗

资讯来源：生物制药小编

发布时间： 2023-06-05

根据国家兽药基础数据库显示，苏州艾益动物药品有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司申请的犬支气管败血波氏杆菌病活疫苗（YZ01株）临床试验，近日获得农业农村部的兽用生物制品临床试验批准（批件号：2023049）。

犬支气管败血波氏杆菌疫苗，也通常被称为犬窝咳疫苗、犬舍咳疫苗、犬Bb疫苗，在国际上是一种重要的犬用宠物疫苗，用于预防犬感染支气管败血波氏杆菌引起的咳嗽、气喘等呼吸道疾病，以及重症和死亡。

犬支气管败血波氏杆菌（Bordetella bronchiseptica，B.b），属于百日咳杆菌属，是一种革兰氏阴性杆菌，是引起犬传染性呼吸道疾病（canine infectious respiratory disease，CIRD）,即犬窝咳的主要病原体之一。犬支气管败血波氏杆菌的传染性极强，不仅会造成犬的上呼吸道感染，导致犬窝咳发生，同时也增加其他继发呼吸道感染和合并感染机会，对犬只的健康造成严重的影响，会出现重症乃至死亡的情况，对犬繁育和饲养的单位带来严重的经济负担和损失，对宠物犬造成健康威胁，对养宠家庭带来困扰与影响。

在欧美发达国家，从幼犬开始定期及按场所接种犬窝咳疫苗已成为养宠的惯例。除了年度的定期接种，凡是进入医院、寄养、旅馆、美容等支气管败血波氏杆菌传染的高危场所，犬只都被要求进行犬窝咳疫苗的接种，进行暴露的预防或加强免疫。犬窝咳疫苗在欧美的用量非常大，美国市场年销售量为数千万剂，硕腾公司、默沙东动保、礼来动保、勃林格殷格翰动保等大型跨国动保企业，在欧美均有注册和上市销售犬窝咳疫苗。但是，中国目前还没有同类产品上市或进入临床阶段。

作为高频使用的宠物疫苗，欧美市场主流的犬窝咳疫苗主要是滴鼻和口服两种剂型。但是，根据国际权威学术期刊《兽医学杂志》（The Veterinary Journal）于2016年刊登的美国硕腾公司和加拿大萨省大学联合发表的文章Comparative efficacy of intranasal and oral vaccines against Bordetella bronchiseptica in dogs，一项随机对照的犬临床试验证明，虽然滴鼻和口服的犬窝咳疫苗都能刺激与犬支气管败血波氏杆菌感染后疾病相关的免疫反应，但是滴鼻的给药方式产生了更好的临床保护效果，临床效果的差异表明在犬窝咳滴鼻疫苗可用的情况下，口服剂型不是好的选择。

病毒、细菌、真菌和其他多种致病微生物通常通过呼吸道黏膜表面细胞感染宿主。滴鼻等鼻腔给药的黏膜免疫疫苗，能够帮助机体诱导黏膜局部性及全身性的保护性免疫反应，对抗感染和疾病。根据国药集团中国生物董事长杨晓明研究员近期在学术期刊Pharmaceutics发表的鼻黏膜疫苗开发的综述，近年来鼻黏膜免疫的疫苗开发已有实质性进展，如含百日咳杆菌减毒株BPZE1的人用百日咳疫苗，只需一次鼻腔给药，就可引起针对百日咳杆菌感染的高效保护性免疫反应。

犬支气管败血波氏杆菌与人百日咳杆菌同属，致病机理方面非常相似，鼻腔给药黏膜免疫的疫苗产品都看到了更好的临床效果。据有关信息，苏州艾益动物药品有限公司获批进入临床试验的犬窝咳疫苗，即采用了滴鼻免疫的减毒活疫苗设计，属于国际最先进的鼻腔粘膜免疫技术路线，通过一次滴鼻免疫，对犬只提供持续性的保护。

苏州艾益动物药品有限公司的定位是高端宠物疫苗研发企业，其创始人及总裁朱贤主博士，曾担任富道动物保健、辉瑞动物保健（现为硕腾）、礼来动物保健、诗华动物保健等跨国企业的副总裁及全球研发总负责人等职务，历史上带领团队成功地研发并注册过上百种动物疫苗及药物，包括许多创新宠物疫苗。苏州艾益迄今已获得Panacea Venture、经纬中国、联新资本、瑞普生物、嘉汇资产、苏州高新金控等美元和人民币基金、产业资本与引导基金的投资与支持。

苏州艾益的合作伙伴，天津瑞普生物技术股份公司，是中国A股市场上专注于兽用疫苗与药物研发与生产的上市公司，旗下拥有12家控股子公司和3家研究机构，拥有农业部首批“全国重点实验室”，公司获得新兽药证书98个，申请专利400多项，并获得国家科学技术进步奖等奖项。瑞普生物拥有各类大型生产线88条，动物产品480多种，是集生物疫苗、药物原料、药物制剂、饲料添加剂四位一体的中国规模最大、产品种类最全的动物保健产品的生产商与服务商。