2020年FDA获批12大血液肿瘤药物

据美国食品药品监督管理局（FDA）官网消息显示，2020年初至今已有45款药物获批，其中有12款是用于血液肿瘤治疗的。淋巴、骨髓、白血病均有药物获批，一起来看看吧。

淋巴瘤：

1.2020年4月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ibrutinib（一种BTK抑制剂）的适应症，将其与利妥昔单抗联合用于初始治疗小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）的成年患者。

2.2020年6月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了tazemetostat（一种EZH2抑制剂）的加速批准，用于治疗成年复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。

3.2020年6月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Selinexor（全球首款核输出蛋白抑制剂）的加速批准，适用于全身性复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者，未另作说明，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL治疗。

4.2020年7月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）加快批准brexucabtagene autoleucel（一种CD19定向基因修饰的自体T细胞免疫疗法），用于治疗患有复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的成年患者。

5.2020年7月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了tafasitamab-cxix（一种CD19定向的细胞溶解抗体）的加速批准，与lenalidomide联用用于未另作说明的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者。

骨髓瘤：

1.2020年3月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了将isatuximab-irfc（一种靶向CD38受体的嵌合免疫球蛋白G1 单克隆抗体）与pomalidomide（一种沙利度胺类似物）和dexamethasone（一种人工合成的皮质类固醇）联合用于患有多发性骨髓瘤的成年患者。

2.2020年4月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了luspatercept-aamt（一种first-in-class红细胞成熟剂，由人IgG1的Fc结构域与激活素IIB型受体(ActRIIB)胞外结构域融合而成）用于低危骨髓增生异常综合症（MDS）成人患者，治疗贫血。

3.2020年5月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了daratumumab和hyaluronidase-fihj（一种CD38单克隆抗体）用于治疗新诊断或复发/难治性多发性骨髓瘤的成年患者，该新产品可用于达拉妥单抗的皮下给药。

4.2020年7月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了decitabine（一种特异的DNA甲基化转移酶抑制剂）和cedazuridine（一种胞苷脱氨酶抑制剂）的口服联合用药，用于成年骨髓增生异常综合症（MDS）患者。

5.2020年8月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准将belantamab mafodotin-blmf（一种抗体偶联药物，由人源化抗B细胞成熟抗原单克隆抗体和细胞毒药物澳瑞他汀F通过不可切割的连接子偶联而成）用于患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。

白血病：

1.2020年4月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ibrutinib（一种BTK抑制剂）的适应症，将其与利妥昔单抗联合用于初始治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的成年患者。

2.2020年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了gemtuzumab ozogamicin（一种抗体药物偶联物，含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素）的新诊断CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML）的适应症范围，包括1个月以上的小儿患者。