超20亿美元!GSK引进一款I期临床TIGIT单抗,首付款6.25亿美元!

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关键词: 期临床单抗临床GSK
资讯来源:药物简讯
发布时间: 2021-06-14

EOS-448目前处于晚期实体瘤的I期,计划于2022年进行随机PD-1联合研究
iTeos 将收到 6.25 亿美元的预付款以及潜在的里程碑和美国前销售的特许权使用费
GSK 和 iTeos 将在美国共同商业化并分享利润
GSK 现在拥有针对 CD226 轴的领先抗体组合 - 下一代免疫肿瘤疗法的关键靶标
2021 年 6 月 14 日 ,比利时和伦敦,iTeos Therapeutics(NASD:ITOS)和葛兰素史克公司(LSE/NYSE:GSK)宣布达成协议,共同开发和共同商业化 EOS-448,这是一个抗 TIGIT 单克隆抗体,目前处于 I 期开发阶段,可作为癌症患者的潜在治疗方法。基于令人信服的临床前数据和 II 期随机临床试验,TIGIT 是 CD226 检查点轴的一部分,已证明其有潜力成为下一代免疫肿瘤疗法的有希望的靶标。通过此次合作,葛兰素史克在获得协同靶向所有三个已知 CD226 检查点——TIGIT、CD96 和 PVRIG 的抗体方面处于独特的地位。

GSK 首席科学官兼研发总裁 Hal Barron 博士说: “免疫肿瘤学改变了癌症治疗,但不幸的是,只有不到 30% 的患者对目前领先的免疫检查点抑制剂治疗有反应。基于基础科学,我们相信 PD-1、TIGIT、CD96 和 PVRIG 抑制剂的组合可以成为许多癌症患者的转化药物。我们很高兴与 iTeos 团队合作,我们可以一起在下一代免疫肿瘤疗法中发挥主导作用。”

由于 GSK 验证了 CD226 轴靶标在肿瘤学中的重要作用,它一直在战略性地构建一套精心构建的资产,以针对这个检查点抑制剂网络。EOS-448 的加入使 GSK 成为唯一一家拥有针对所有三个已知检查点的抗体的公司——TIGIT(通过 EOS-448)、CD96(通过 GSK’608)和 PVRIG(通过 GSK’562)。与葛兰素史克最近批准的抗 PD-1 药物 Jemperli (dostarlimab) 一起,将通过各种新型组合(包括双联体和三联体)探索这种潜在的下一代免疫肿瘤药物的综合组合,以评估它们改变患者治疗选择的潜力患有多种不同的癌症。

iTeos 总裁兼首席执行官 Michel Detheux 表示: “通过这种变革性的合作,iTeos 现在可以获得 GSK 一流的资源,这将为我们在竞争激烈的全球市场提供显着优势。我们之所以选择 GSK,是因为他们的商业能力、免疫肿瘤学方面的经验以及他们致力于投资快速推进我们的 TIGIT 计划并为 EOS-448 开辟一条清晰的前进道路。受 EOS-448 多方面作用机制和临床试验早期结果的启发,此次合作使我们能够加速和扩大 EOS-448 的临床开发。我们对成功的能力比以往任何时候都更有信心。这种合作验证了我们的科学,并为 iTeos 的未来提供了催化剂。与葛兰素史克的合作将使我们的团队能够继续开发下一代免疫疗法,从我们高度分化的临床阶段 A2A 腺苷受体拮抗剂 inupadenant 开始,并利用我们在肿瘤免疫学方面的专业知识推动科学创新,以建立我们的管道。”

EOS-448 阻断 TIGIT 受体,增强抗肿瘤活性,肿瘤细胞的死亡进一步增强免疫反应。

EOS-448 耗尽免疫抑制性 Treg 细胞,EOS-448 刺激细胞因子激活更多免疫细胞。


EOS-448 目前处于一项针对晚期实体瘤患者的开放标签 I 期研究。GSK 和 iTeos 计划在 2022 年开始 EOS-448 与 dostarlimab 的联合研究。GSK'608(与 23andMe 合作开发的抗 CD96)处于 I 期,作为单一疗法并与 dostarlimab 联合。GSK 预计将在 2022 年年中之前提交 GSK'562(抗 PVRIG 已从 Surface Oncology 获得许可为 SRF-813)的研究性新药(IND)申请。

根据合作协议条款,iTeos 将收到 6.25 亿美元的预付款。如果 EOS-448 计划实现某些开发和商业里程碑,iTeos 将有资格获得最多 14.5 亿美元的里程碑付款。

在合作中,GSK 和 iTeos 将分担 EOS-448 全球开发的责任和成本,并将在美国共同商业化并平均分配利润。在美国以外,GSK 将获得商业化的独家许可,iTeos 将获得分层的特许权使用费。