中国首款3D打印罕见病药物将现？三迭纪与曙方医药合作开发肺动脉高压改良新药

今日，中国头部 3D 打印药物公司三迭纪宣布，将与专注于罕见病药物研发和商业化的曙方医药（Sperogenix Therapeutics）建立产品开发和商业化合作，为肺动脉高压（PAH）患者共同开发改良型新药产品 T22。

肺动脉高压是一种严重的、进展性的慢性疾病，无法自愈且死亡率较高。据国外流行病学统计，肺动脉高压每年的发病率为 500~1000 万，年患病率达到 1500~6000 万。相关靶向药在中国上市之前，国内肺动脉高压患者的中位生存时间仅为 2.8 年。

自 2007 年相关靶向药在中国上市以来，肺动脉高压患者生存率显著提高。但研究显示，半数以上肺动脉高压患者 治疗依从性不高 ，导致疾病恶化、医疗费用增加且预后较差。

此次合作中，三迭纪将运用其自主研发的 MED ^®  3D 打印技术，根据肺动脉高压患者的用药需求， 定制具有程序化释放特征、显著简化给药方案的药物，减轻患者用药负担，提高患者长期用药的依从性。 同时搭配其独有的 “剂型源于设计”（3DFbD ^®   ）数字化制剂开发方法，将提升有高技术壁垒的制剂产品的开发效率和成功率。

今年 1 月，三迭纪首款 3D 打印药物产品 T19 获得美国 FDA 的新药临床试验批准 (IND)，是全球第二款向美国 FDA 递交 IND 的 3D 打印药物产品，也是中国首个进入注册申报阶段的 3D 打印药物产品。

曙方医药负责合作区域内的临床试验、注册和商业化，将依托其在肺动脉高压领域广泛的临床研究资源和合作网络，加速 T22 的临床开发和商业化进程。

对于此次合作开发的药物，曙方医药拥有该药物在东亚地区的独家商业化权益，三迭纪将保留 T22 在东亚区域以外的权利。

三迭纪联合创始人、首席执行官成森平表示:“与曙方医药的合作开拓了三迭纪 MED ^®  3D 打印药物技术在罕见病领域的应用场景，希望能让更多的中国罕见病患者从中获益。”

曙方医药联合创始人、董事长和首席执行官严知愚先生表示：“曙方医药创始团队在肺动脉高压领域深耕多年，此次与三迭纪携手合作，推动全新的 3D 打印药物 T22 产品走向临床，将进一步促进肺循环罕见病领域发展，希望该产品早日惠及广大患者。”

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