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自20世纪90年代开始，干细胞研究逐渐成为热点，干细胞技术的不断突破与创新，让一些传统医疗方法束手无策的退行性疾病、免疫性疾病等有了新的治疗途径与治愈希望。干细胞具有自我增殖与分化的特性，可以发挥组织修复与替代、免疫调节等治疗作用，是再生医学的重要基础。
直播主题：创新药临床开发策略-干细胞治疗产品
直播时间：2023.03.02 20:00—21:00
直播平台：猎药人俱乐部视频号&凯莱英视频号
演讲嘉宾介绍
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孟玉静女士毕业于中山大学临床医学专业，早期在北京三甲医院担任肿瘤科医生，后任职于江苏恒瑞医药股份有限公司。 2020年7月加入凯诺医药，负责细胞产品的临床开发策略制订、方案设计等医学事务相关工作，主导了40余项细胞产品的IND申报及临床运行，具有丰富的细胞产品临床开发经验。 已承接并管理100余项Ⅰ-Ⅳ期临床项目，并助力多款药物获批IND及NDA，对于相关法规、指导原则、诊疗指南有着深入的理解。整体临床开发策略经验丰富，在肿瘤、呼吸、感染、代谢等多个领域的产品开发中提供医学支持，对罕见病领域也有深入理解。
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课程内容介绍
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干细胞治疗产品概述 -
干细胞治疗产品临床开发策略 -
展望与讨论
凯诺医药
技术和学术引领型CARO公司
天津凯诺医药科技发展有限公司（以下简称“凯诺医药”）是凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK)（以下简称“凯莱英”）旗下全资子公司。业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程，形成了包括从Pre-IND咨询、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、SMO服务、数据管理与统计编程、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。依托母公司凯莱英的强大基础，凯诺医药与凯莱英CDMO团队形成协同，实现创新药物全生命周期“研发+生产”的一站式综合服务，提高服务客户的深度和广度，创新整合资源，加速药品上市，造福广大患者。
凯诺医学科学团队
凯诺医药医学科学团队由具有丰富临床经验的医生组成，项目经验涉及肿瘤、抗感染、细胞治疗、免疫、内分泌等多个治疗领域。通过详实的调研、跨部门协作及与KOL的沟通交流，优化产品临床开发策略、合理设计临床研究方案，确保临床开发科学高效推进。结合全方位医学监查，确保数据的科学性、完整性，同时为受试者安全保驾护航。
往期回顾
