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这是医业观察的第1549-4期文章
来源:全国体外诊断网 CAIVD
近日,国家药监局再次批准了广州市康润生物科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)(国械注准20223401239)、深圳泰乐德医疗有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(国械注准20223401240)上市。
自新冠疫情以来,截至目前,据CAIVD统计,国家药监局已经批准34个新冠抗原检测试剂,41个新冠核酸检测试剂,39个新冠抗体检测试剂,12个仪器设备,2个软件产品上市,助力疫情防控。
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