【长春新区重点企业巡礼】长春圣博玛生物材料有限公司：开创医美再生新天地

今年4月，长春圣博玛生物材料有限公司（以下简称“圣博玛”）的“聚乳酸面部填充剂”获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此，国内第一款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入，即将进入市场。毫无疑问，这将成为影响医美行业现有注射产品格局的重磅产品！

据了解，长春圣博玛成立于2007年，是由陈学思院士牵头并集合了一批国际知名高分子化学和高分子物理学学者创立的。公司以可控高分子聚合技术和多因子高分子物理改性技术为核心能力，规模化制备医用超高性能生物活性聚乳酸，并建有符合ISO13485质量管理体系要求、可规模化生产多型号医用级聚乳酸类高分子材料的生产线，产能达到10吨/年。产品涵盖骨科、创伤外科、运动医学、神经外科、整形外科等多个领域。

作为一家高新技术企业，圣博玛技术研发实力极强，拥有核心专利80项，可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、金属带线锚钉、PEEK界面螺钉、聚乳酸面部填充剂5个Ⅲ类医疗器械注册证。圣博玛先后承担了政府科技项目40余项，其中包括“十三五”国家重点研发计划项目、国家“863”计划项目、重大国际合作、国家引智项目、国家创新基金项目、国家知识产权局项目等。公司研发的可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收人工骨、可吸收颅颌面固定系统、可吸收界面螺钉、可吸收带线锚钉等产品制备技术和产品性能处于国际领先水平，产品在人体内可完全吸收代谢，无需二次手术取出，能够有效减少患者的痛苦，在临床使用上正逐步替代部分金属产品。

实力源于能力，能力收获荣誉。截至目前，圣博玛已先后被国家、省、市认定为国际科技合作基地、院士专家工作站、博士后创业基地、吉林省聚乳酸科技创新中心、长春市医用聚乳酸科技创新中心、长春市企业技术中心示范单位、知识产权示范单位、“长春新材料产业技术创新战略联盟”成员单位、长春市圣博玛可吸收医用材料及器械产业技术研发中心等。圣博玛已经成长为我国生物医用材料和医疗器械行业的知名企业。

“此次获批的产品‘聚乳酸面部填充剂’，在安全性和效果上优势明显，能够有效解决随年龄增长而导致的皮肤老化问题和心理问题，极具市场潜力。”圣博玛负责人介绍说。据了解，该产品是一种主要成分为聚左旋乳酸的软组织填充剂，属于注射美容类医疗器械产品。产品的工作原理为产品复溶后注射入面部真皮深层组织，聚乳酸微球可以均匀地分散在真皮深层组织以填充皱纹及凹陷。产品在真皮内存留时间约2-3年，然后逐渐降解为乳酸被人体代谢，是通过促进成纤维细胞产生自体胶原蛋白的“再生型”填充剂，发展前景广阔。

“我们始终致力于实现‘将人体植入物全面可吸收化’，全力为医学界带来更好的生物可降解Ⅲ类医疗器械解决方案。”圣博玛负责人说。如今，乘着国家大力支持生物医用材料发展的东风，伴着重磅产品“聚乳酸面部填充剂”的上市，圣博玛将继续蓄能升级，用更好产品回馈社会，创造未来！