【喜报】园区企业华药康明开发的国内首款溶瘤痘苗病毒产品KM1获批临床批件

喜报

   深圳市华药康明生物药业有限责任公司（简称“华药康明”）宣布，自主研发的溶瘤痘苗病毒产品KM1于2022年9月6日获国家药品监督管理局临床默示许可（受理号：CXSL2200292），拟用于晚期无有效治疗手段的恶性实体瘤的治疗。

华药康明介绍

华药康明成立于2019年4月，公司研发中心位于深圳市生物医药创新产业园区。华药康明是强生设在上海的亚太地区孵化器JLabs的孵化企业。华药康明致力于肿瘤免疫疗法特别是溶瘤病毒产品研发、转化及产业化的创新型生物科技公司。KM1是华药康明申报的首款产品，也是国内首款获得临床试验许可的自主研发的溶瘤痘苗病毒产品。KM1的临床试验获批是对华药康明技术平台的重要验证，该技术平台支持高效及可静脉给药的溶瘤痘苗病毒产品的开发。基于此平台开发的KM1从PCC到IND仅用3年时间。目前，华药康明已经着手临床试验的准备工作，即将启动临床试验。

华药康明创始人介绍

       华药康明创始人袁明博士在癌症和痘苗病毒方面有近20年的研究经验,发表相关论文20余篇；在英国期间已申请2项溶瘤病毒专利，分别为《工程痘苗病毒》以及《重组痘苗病毒、痘苗病毒载体疫苗及其应用与制备方法》。

     华药康明联合创始人张璐绯博士海外知名高校分子生物学博士，深圳市、坪山区高层次人才。博士期间加入MRC分子生物学实验室，提纯出了纯度极高的大分子PI3K Class-iii 酶复合体，初步筛选出晶体，建立了突破性的方法论并联合撰写了发表在Science杂志上的文献，对解构酶的生物结构及相应的药物开发做出了重大贡献。