DBS的新突破！美敦力智能定向导联系统获CE认证

 定向导联系统介绍 

在DBS疗法中，一种植入的类似起搏器的小装置通过导线将电信号发送到大脑中负责症状的目标区域。Percept系统已获得FDA对帕金森氏症、原发性震颤和癫痫症的上市前批准，并且具有用于肌张力障碍和强迫症患者的人道主义设备豁免。

定向导联的加入使位于都柏林的公司的DBS包与雅培实验室的Infinity DBS系统和Boston Scientific的Vercise定向系统保持一致。定向导联允许刺激大脑非常特定的区域，同时避免非目标刺激的副作用。

Medtronic的system one凭借其检测局部场电位（LFPs）的能力，在某些患者群体中与帕金森病的症状和治疗相关。美敦力DBS临床研究全球总监詹姆斯·尤班克斯（James Eubanks）说：“当你检测到LFPs时，它提供了有关患者症状的客观信息。“这就允许对患者进行生理上知情的管理。”

通过检测LFPs，系统可以进一步细化定向刺激。对这些脉冲的检测要求能够将信号干扰降到最低；LFPs的强度仅为DBS刺激脉冲的百万分之一。

Percept设备集成了美敦力的Brainsense技术，可以利用植入的DBS导线捕捉LFP信号。无论是在诊所还是在家里，当患者接受治疗刺激时，系统都可以记录这些信号。

Eubanks告诉BioWorld：“你可以将这些大脑信号与刺激和事件联系起来，捕捉药物、症状或副作用，从而提供个性化、数据驱动的治疗，并随着患者需求的发展进行调整。”不过，他指出，尽管该系统的安全性和性能得到了“临床前研究”的充分支持，但大脑感知的临床益处尚未确定。

“这是唯一具有内置传感能力的定向导联，”吴尔茨堡大学临床中心神经学教授兼主席延斯·沃克曼说DBS的挑战是仅在波动性症状需要治疗的时候，才对非常小的大脑区域提供刺激。这项新技术为真正的个性化治疗带来了希望，我们可以利用每位患者的客观数据，在“空间和时间”中为编程提供信息。

集成的Sensight导联和感知系统能够实时处理和分析大脑信号。该设备记录信号供以后查看，并可导出用于脱机数据处理。医生可以预先编程多达四个事件，包括药物依从性、副作用和开/关状态，患者可以使用患者程序员捕获这些事件，以便在下次就诊时分析相关性。

 新技术将为美敦力带来高额增长 

2021年3月17日和18日，在维尔茨堡大学诊所和格勒诺布尔阿尔卑斯大学医院植入了第一根Sensight定向导线。在西欧的全面启动目前正在进行中。

尤班克斯说，美敦力预计将在2021年夏天通过FDA对Sensight的许可。迄今为止，美敦力已植入超过175000个DBS系统，并计划在近期内进行更多改进。Percept在6.2亿美元的市场上表现相当出色。

“在大脑调节方面，我们推出的Percept PC每年带来近一个点的份额增长，波士顿科学公司和雅培公司也相继带来了几个点的份额增长。现在，鉴于我们的技术差异，我们预计DBS的收益将是一个多年的趋势，”美敦力董事长兼首席执行官Geoffrey Martha在2021年2月23日的第三季度财报电话会议上说。

该公司目前正在进行的Adapt-PD关键试验“正在研究我们的闭环自适应技术，这将进一步扩大我们在DBS的领导地位，”Martha补充道。

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