赛诺菲：一个终止，一个新合作

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。

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一个终止的临床研究计划

8月17日，赛诺菲（sanofi）宣布终止处于III期临床的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）amcenestrant的全球临床开发计划。该决定基于对3期AMEERA-5试验的预先指定的中期分析结果，该试验评估了在雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体受体2阴性 （HER2-） 晚期乳腺癌患者中，将amcenestan与palbociclib组合进行比较。但结果显示，与对照组相比，联合使用并没有满足预先设定的继续试验边界，并建议停止试验。该试验没有观察到新的安全信号。试验参与者将由他们的医生决定，过渡到letrozole联合palbociclib或另一种适当的标准护理疗法。该公司将继续审查这些数据，并计划在未来与科学界分享结果。另外，amcenestrant的所有其他研究包括对早期乳腺癌（AMEERA-6）的研究都将停止。

根据早期数据，赛诺菲一开始对amcenestrant寄予厚望，并进行了广泛的投资，但现在，随着两项随机试验的进行，至少没有像希望的那样为患者带来强大的益处，所以该公司果断停止了继续研发。

AMEERA-5是一项随机、双盲的3期试验，评估amcenestrant与CDK4/6抑制剂palbociclib联合用于ER+/HER2-晚期乳腺癌患者一线治疗的疗效和安全性。共有1068名之前没有接受过任何系统性抗癌治疗的晚期患者被1:1随机分配接受amcenestrant或letrozole与palbociclib联合治疗。AMEERA-6是一项随机、双盲的3期试验，评估在因治疗相关毒性而停止芳香化酶抑制剂（AI）辅助治疗的激素受体阳性早期乳腺癌患者中，amcenestrant与他莫昔芬相比的疗效和安全性。该试验是与乳腺国际集团（BIG）、欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）以及联盟基金会试验（AFT）合作发起的。

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一项新的战略合作

同一天，赛诺菲与使用人工智能 (AI) 进行小分子药物研发的Atomwise公司达成了独家战略性研究合作，将利用其AtomNet® 平台进行计算发现和研究多达5个药物靶点。根据协议内容，赛诺菲将预付2000万美元。如果合作被证明是富有成效的，Atomwise可能会在后续研究、开发和销售里程碑以及分层版税方面获得高达10亿美元的收入。

AtomNet 使用深度学习进行基于结构的药物设计。Atomwise的方法将药物发现模式从偶然发现转变为基于结构的搜索，使药物发现过程更加合理、有效和高效。AtomNet平台结合了基于结构的药物设计的深度学习，支持对 Atomwise 超过3万亿个可合成化合物的专有库进行快速、人工智能驱动的搜索。

赛诺菲从多年前就开始慢慢布局联合AI药物研发，在2022年1月与应用人工智能对药物进行精确设计的Exscientia公司合作了5年后又扩大了投入资金，在后端投入了1亿美元和52亿美元，有机会在肿瘤学和免疫学领域研究多达15个小分子。

信息参考：

https://www.sanofi.com/en/

https://www.atomwise.com/

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