29家药企停产、暂停经营！

飞检不过关，多家药企被责令暂停生产、经营......

广西：6家药企停产

7月8日，广西壮族自治区药监局发布了一则关于2021年中药生产专项检查结果的通告（第一批）（2021年 第22期）。

通告内容显示：根据《自治区药监局办公室关于印发2021年中药生产专项检查工作方案的通知》（桂药监办〔2021〕45号），广西药监局组织对相关中药生产企业进行检查，检查结果显示，桂林维尔安制药有限公司、广西启程药业有限公司、桂林莱茵药业有限公司、桂林葛仙翁药业有限公司、桂林华艺药业有限公司、广西圣保堂健康产业股份有限公司6家药企被责令暂停生产。

不难发现，这些被责令停产的药企中，桂林葛仙翁药业有限公司曾因生产的药品质量不合格被处罚，如在2020年10月，广西药监局发布的药品质量公告中，点名了该药企生产的益母草颗粒存在【含量测定】不符合规定项目，为劣药。为此，药监局对该药企生产销售劣药“益母草颗粒”的行为，在2021年1月29日作出了罚款45420元和没收产品的行政处罚。

除此之外，广西圣保堂健康产业股份有限公司近年来也不太“平静”，据天眼查公开数据显示，从2020年至今，该药企深陷多种法律诉讼中，具体包括借款合同纠纷、劳动争议、房屋租赁合同等。

结合审理完毕的几个案件结果来看，广西圣保堂健康产业股份有限公司需要执行的金额达百万，并在2021年3月份，被南宁市西乡塘区人民法院列为失信被执行企业。

而随着此次在广西药监局检查中存在问题被责令暂停生产后，对公司的业务、产品销量等方面定会造成一定的影响。具体检查结果详情如下：

山东：2家药企暂停经营

除了上述广西药监局对中药生产检查外，在同一日（7月8日），山东省药监局对药品市场也进行了检查，根据《通告》显示，省药监局6月份组织了对44家药品批发企业、药品零售连锁总部开展药品GSP符合性检查、重点检查。

其中，在对16家药品零售连锁总部检查中发现，有12家基本符合药品GSP的要求，存在个别不符合规范的事项已要求企业整改；有2家不符合药品GSP要求，相关企业已被依法严肃处理；另外，青岛李健医药连锁有限公司、山东梅公平民大药房连锁有限公司2家企业在检查中发现处于暂停经营药品状态，药监局表示，已通报企业所在地监察分局，要求依法依规加强监管。

上半年来近21家药企停产

2021年已经过了大半，药监局的检查工作也逐渐开展，多省药监局纷纷对药企的检查结果进行曝光。据不完全统计，在2021年上半年，就有21家药企因企业自身原因停产或是在药监局的检查中发现违规项目被责令停产的。

在2021年6月份中，停产的药企包括盘锦华成制药有限公司、江西汪氏药业有限公司、云南龙发制药股份有限公司、沈阳光大制药有限公司、方大特钢科技股份有限公司。上述药企中，除了江西汪氏药业有限公司和方大特钢科技股份有限公司是企业自行申请停产外，其他药企均都是因存在违规行为被责令停产的。

2021年5月份，停产企业包括安徽药知源中药饮片有限公司、亳州市圣海中药饮片有限公司、亳州市天成中药饮片有限公司、亳州吉贝尔现代中药饮片科技有限公司、安徽盛源百草堂中药饮片科技有限公司。上述药企因在安徽省药监局的日常检查中，发现存在问题被责令停产或自行选择停产。

2021年4月份，云南绿生生物中药科技股份有限公司、安徽普健中药饮片有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、亳州市圣海中药饮片有限公司、云南苗心康生物科技有限公司5家药企存在违规行为，被省药监局责令停产。

2021年3月份，江西众心堂制药有限公司、江西长江药业有限公司、江西绿色制药有限公司因自身原因向药监局申请停产，亳州广源堂中药饮片有限公司在安徽省药监局的日常检查中存在多项缺陷选择自行停产。

2021年1月份，江西省药监局在生产监督中发现，江西仙客来生物科技有限公司、江西祥运药业有限公司2家药企已处于停产状态。

自从新《药品管理法》和《药品检查管理办法》取消GSP、GMP认证以来，各省药监局对药企的检查变得越来越频繁，许多药企也在飞检中频频被爆存在问题。而就是因存在问题，最后也让企业受到了处罚。所以企业想要在市场上持续长久的发展，加强监管和制度规范是必要的。

▪ 内容来源 | 医药资讯地方台（yiyaoguanchajia）