一次治疗6个部位疼痛，雅培新型镇痛设备获FDA批准
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治疗FDA批准雅培FDA
资讯来源：医药观澜 + 订阅账号
发布时间：
2022-08-24
8月23日，雅培（Abbott）公司宣布其新型镇痛医疗设备已经获得美国FDA批准。这是一款名为Proclaim Plus脊髓神经刺激（SCS）系统，它可以通过一次治疗同时缓解四肢和躯干多达6个部位的疼痛，并能随着患者疼痛情况的变化而调整，治疗不断变化的疼痛。
据雅培公司新闻稿介绍，在美国，超过5000万人患有慢性疼痛，其中88%的人至少同时有两个或两个以上不同部位的疼痛。慢性疼痛也是导致人们去看医生的主要原因之一。
SCS疗法是将电极植入脊髓背侧硬膜外腔，利用脉冲电流刺激脊髓神经以减轻或缓解疼痛的方法。它能减弱或增强从外周向中枢系统的神经冲动流，即刺激粗纤维，抑制细纤维痛觉信息的接收，从而达到缓解疼痛的效果。目前，SCS已成为当今临床疼痛领域里的一项重要镇痛技术。
基于SCS原理，雅培公司早先已经开发出独有的名为BurstDR的镇痛技术，
它能在疼痛信号从脊髓传输到大脑的过程中，
通过发送温和的周期性脉冲来改变疼痛信号
。
临床研究表明，
与标准的24小
时持续紧张
性刺激技术相比，87%的人更喜欢BurstDR技术。
它可以在患者感觉不到的亚感觉范围内缓解疼痛，
同时
改善人们的日常生活，
减少与疼痛相关的情绪压力
。
基于BurstDR技术，早先雅培名为Proclaim XR的系统已经于2019年获FDA批准，用于治疗慢性疼痛。
尽管BurstDR技术作为一种低能量刺激疗法，能有效缓解患者慢性疼痛。但随着时间的推移，患者依然会遭受到身体多个部位的疼痛。因此，雅培开发出升级技术FlexBurst360技术，医生可以确定每位患者接受刺激的最低有效剂量，并根据患者不断变化的疼痛需求进行调整。该技术还允许医生控制多个独立的刺激区域，从而同时覆盖多达六个部位的疼痛，同时不会产生过度刺激风险。本次获批的Proclaim Plus SCS系统正是基于该技术而来。
据悉，与其他SCS系统不同的是，Proclaim Plus系统的电池可持续使用长达10年而无需充电。它可以与雅培的虚拟诊所一起使用，患者可以与医生远程连接，并允许患者可以在任意地点实时远程接受刺激治疗。
[1]UFDA APPROVES ABBOTT'S NEW SPINAL CORD STIMULATION DEVICE; PROVIDES TAILORED RELIEF TO MULTIPLE PAIN AREAS AND ADDS MORE TREATMENT OPTIONS FOR EVOLVING PAIN CONDITIONS. Retrieved Aug 23 , 2022. From https://abbott.mediaroom.com/2022-08-23-FDA-Approves-Abbotts-New-Spinal-Cord-Stimulation-Device-Provides-Tailored-Relief-to-Multiple-Pain-Areas-and-Adds-More-Treatment-Options-for-Evolving-Pain-Conditions
[2]Abbott nets FDA approval for 'low-dose' long-term neurostimulator. Retrieved Sep 27 , 2019.
From https://www.fiercebiotech.com/medtech/abbott-nets-fda-approval-for-low-dose-long-term-neurostimulator
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