积极投身基层规范培训,温州医科大学附属第一医院妇科荣获“星火计划·优秀合作基地”

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关键词: 合作
资讯来源:中国医学论坛报
发布时间: 2022-01-14

强强联合,惠泽一方。中国医学论坛报依托“星火计划”,携手省级优势学科医院,积极探索网格化布局,传播医媒合作新势态。过去一年,温州医科大学附属第一医院(妇科)在“星火计划· 扬帆行动——临床肿瘤决策和规范化项目”中,作为项目的妇科肿瘤规范化诊疗培训基地,在胡燕主任团队的大力支持下,开展了系列线上线下培训、查房、病例分享等活动,助力区域妇科肿瘤规范化诊疗水平提升。基于温州医科大学附属第一医院(妇科)的突出贡献,中国医学论坛报社特此授予其“星火计划·优秀合作基地”!






“星火计划·优秀合作基地”颁奖仪式合影



星火燎原 扬帆启航


吴令英 教授

胡燕 教授

12月26日,由北京市希思科临床肿瘤学研究基金会(CSCO)和中国医学论坛报共同举办的“星火计划· 扬帆行动——临床肿瘤决策和规范化项目” 学术活动在温州医科大学附属第一医院召开。活动分为两个环节,在开幕式环节,中国医学论坛报社代表对温州医科大学附属第一医院(妇科)荣获2021“星火计划·优秀合作基地”进行了颁奖仪式。在学术报告环节,中国临床肿瘤学会(CSCO)妇科肿瘤专家委员会主任委员、国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院 吴令英教授(线上)与温州医科大学附属第一医院胡燕教授共同担任主席并致辞

“星火计划”是由国家卫生健康委国际交流与合作中心指导开展的一项大型公益性基层培训项目,旨在充分发挥CSCO和中国医学论坛报社的各自优势,通过开展一系列有特色、专业的临床肿瘤学继续教育活动,促进学术交流和协作研究,推动我国临床肿瘤学事业的蓬勃发展,为建设“健康中国”贡献力量。 


吕卫国 书记

吴高俊 副院长

王国平 主任

会议还邀请到浙江大学医学院附属妇产科医院 吕卫国书记、温州医科大学附属第一医院 吴高俊副院长、中国医学论坛报社 王国平主任在授牌仪式上致辞。与会的各位领导和专家纷纷赞扬了温州医科大学附属第一医院妇科团队近年来在妇科肿瘤诊治上取得的成绩,尤其是宫颈癌、卵巢癌等恶性肿瘤的诊治能力排名全省前列,希望“星火计划·扬帆行动——临床肿瘤决策和规范化项目”能进一步提高温州区域妇科肿瘤的诊治水平,促进当地妇科的学科发展。



见贤思齐 聚力同心






会议邀请中国医学科学院肿瘤医院李宁教授分享了《PARP抑制剂在卵巢癌治疗中的应用》的专题讲座,与会嘉宾就不同PARP抑制剂如何选择、PARP抑制剂联合治疗等多个热点问题进行了讨论,拓展了学术视野、促进了学术交流、活跃了学术氛围。






会上,温州医科大学附属第一医院妇科赵红琴主任医师带领的妇科肿瘤MDT团队分享了一例罕见“妊娠合并卵巢癌”病例线上线下妇产科同道们围绕该病例展开热烈讨论,学术氛围浓厚。



精进不休 臻于至善


会后,胡燕教授接受了中国医学论坛报的专访,从发病现状、学科进展、助力基层、科室建设、患者教育五个方面畅谈卵巢癌诊疗。

胡燕教授采访视频



发病现状


Q:

卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,中国卵巢癌新发病例呈现逐年上升趋势。就您了解,目前浙江省卵巢癌患者发病现状、治疗效果及定期筛查情况如何,取得的成果有哪些?

2020年全球新增卵巢癌患者313,959例,死亡207,252例;发病率约8.1/10万人,死亡率约5.4/10万人;中国新增卵巢癌患者55,342例,死亡37,519例;发病率约7.8/10万人,死亡率约5.3/10万人。


2021年浙江全省1-3季度新增卵巢癌患者合计1598人, 其中浙江省肿瘤医院收治 234 例最多,我们医院117(第三),省妇保第二(138)。2020年全省共新增卵巢癌患者2056人,我们医院诊断并治疗120例(第三);2019年全省新增1927人,我院诊疗117人(第三)。从此数据可以看出,浙江省大部分卵巢癌患者还是分散在广大基层医院进行治疗的,所以加强基层医院卵巢癌规范化诊疗十分关键。



学科进展


Q:

请您盘点一下今年卵巢癌诊疗领域最新的进展或突破有哪些?您及团队今年在该领域做了哪些实践与探索?

卵巢恶性肿瘤发病率位居女性生殖系统恶性肿瘤第3位,仅次于子宫颈癌和子宫体癌,但其致死率居女性恶性肿瘤之首。70%的患者确诊时已至晚期,且晚期患者的5年生存率仍不足43%。多数患者对初始手术治疗和以铂类与紫杉类为主的一线化疗应答较好,但其中大部分患者最终仍会出现复发且长期生存率普遍较差。因其较高的病死率和不良预后,卵巢恶性肿瘤已成为女性重点防治的恶性肿瘤之一。以R0切除为目标的初次手术和以铂类为基础的联合化疗是标准的卵巢癌初始治疗。随着手术理念和技术的进步以及分子靶向药物的应用,卵巢癌的预后发生了令人鼓舞的变化。近年来卵巢癌治疗进展的重点主要集中在手术治疗和靶向治疗两个部分。2021年卵巢癌靶向治疗的进展主要有:

卵巢癌的一线维持治疗

晚期卵巢癌容易复发,在规范的手术+化疗的基础上,一线维持治疗是标准治疗手段。SOLO1和PRIMA研究均已证实,在BRCA突变人群中,对比安慰剂组,PARP抑制剂可显著延长患者PFS,对于BRCA突变患者的一线维持治疗,尼拉帕利或奥拉帕利已经成为标准治疗的选择。


铂耐药卵巢癌的治疗进展

上皮性卵巢癌经含铂化疗后70%会在3年内复发,卵巢癌经多次复发,化疗间期逐渐缩短,最终由铂敏感发展为对铂类耐药。铂耐药卵巢癌使用铂类再治疗的有效率低,预后较差,PFS约3.4个月,OS约12-15个月。对于铂耐药复发卵巢癌的治疗进展,目前研究方向主要包括以下几个方面。

PARP抑制剂+相关进展


尼拉帕利+安罗替尼

ANNIE研究是一项多中心单臂Ⅱ期研究,其研究结果提示对于铂耐药复发性卵巢癌患者,尼拉帕利与安罗替尼联用似乎具有可耐受的抗肿瘤活性。该研究为一项小样本的Ⅱ期研究,目前仍在进行中,期待研究完成后的进一步数据来阐明结论。


尼拉帕利+贝伐珠单抗+Dostarlimab(PD-1抑制剂)

2021CSCO OC报道了OPAL研究队列A研究,研究结果提示,对于有PD-L1阳性或同源重组修复(HRR)通路突变的铂耐药难治患者,尼拉帕利、Dostarlimab和贝伐珠单抗的三联疗法可能反应性更好。

抗血管生成药物+相关进展


伊沙匹隆+贝伐珠单抗

一项Ⅱ期试验旨在评估抗血管生成药物伊沙匹隆联合或不联合双周贝伐单抗治疗铂耐药或难治性卵巢癌的疗效,结果显示伊沙匹隆联合双周贝伐珠单抗治疗铂耐受性或难治性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌较伊沙匹隆单药显著获益。


阿帕替尼+脂质体阿霉素

APPROVE研究评估了阿帕替尼联合聚乙二醇脂质体阿霉素(PLD)对比PLD单药治疗铂耐药复发性卵巢癌的疗效和安全性。结果显示,与PLD单药相比,阿帕替尼联合PLD作为明确的治疗方案,可显著改善铂耐药或难治的复发性卵巢癌患者的PFS(3.31个月 vs 5.80个月,HR 0.44,P=0.0005),差异具有统计学意义。

免疫治疗药物+相关进展


 度伐利尤单抗+曲美利单抗

一项随机Ⅱ期临床研究评估了度伐利尤单抗(PD-L1抗体)和曲美利单抗(CLTA4抗体)联合治疗对比序贯治疗铂耐药复发高级别浆液性卵巢癌的疗效。结果显示,双免疫治疗对铂耐药复发性卵巢癌疗效不显著,联合治疗组对比序贯治疗组的中位PFS(mPFS 1.87个月 vs 1.84个月,P=0.402)及OS(mOS 7.26个月 vs 10.61个月,P=0.810)无统计学差异。


帕博丽珠单抗+贝伐珠单抗+PLD(聚乙二醇脂质体阿霉素)

一项开放、Ⅰb期试验评估了帕博丽珠单抗联合贝伐珠单抗和PLD治疗铂耐药上皮性卵巢癌的疗效。结果显示,帕博丽珠单抗+贝伐珠单抗+PLD在既往接受过多线治疗(包括既往接受过抗血管生成治疗)的铂耐药复发卵巢癌患者中显示出临床活性,所以免疫+抗血管生成+化疗三联治疗或许能为铂耐药复发的卵巢癌患者带来希望。

目前针对铂耐药复发卵巢癌尚无满意的治疗方案,治疗需个体化对待。对于携带BRCA突变的铂耐药复发卵巢癌,PARP抑制剂疗效有优势,但联合治疗优势不明显;抗血管生成的联合治疗疗效值得关注;免疫单药或联合治疗在铂耐药复发性卵巢癌中疗效不佳,尚需进一步研究。


复发性卵巢癌治疗中去化疗的探索

化疗是复发性卵巢癌常规治疗方案。随着化疗次数增加,化疗毒副作用累计或出现耐药,一些患者无法耐受化疗或化疗疗效不理想时,是否有其他可供选择的治疗方案?关于复发卵巢癌患者去化疗方案的探索,目前主要的研究方向有哪些?


AVANOVA2研究比较PARP抑制剂单药尼拉帕利和尼拉帕利联合贝伐珠单抗治疗铂敏感复发性卵巢癌的疗效,结果显示,相比于尼拉帕利单药组,联合用药组中位PFS显著延长(12.5个月 vs 5.5个月,P<0.0001),并且降低了66%的疾病进展风险。


GY004研究奥拉帕利+西地尼布或奥拉帕利单药vs医生选择含铂化疗治疗铂敏感复发性卵巢癌。结果显示,与含铂化疗相比,奥拉帕利+西地尼布未改善PFS和OS,但是达到了和化疗相似的结果。亚组分析显示,与含铂化疗相比,奥拉帕利+西地尼布改善gBRCA突变患者PFS(18个月 vs 10.5个月)。安全性方面,化疗组血液学AE更高,奥拉帕利联合/不联合西地尼布组非血液学AE发生率更高,西地尼布和奥拉帕利联合用药未发现新的安全信号。


QUADRA研究尼拉帕利单药治疗≥3线复发卵巢癌Ⅱ期单臂研究,不局限于BRCA突变。研究结果显示,BRCA突变患者,无论是铂敏感还是铂耐药,均能从尼拉帕利单药治疗中获益:ORR铂敏感39% vs 铂耐药/难治 27%。HRD阳性铂敏感患者同样能从尼拉帕利治疗中获益(ORR 26%)。尼拉帕利单药治疗后线(all≥3线,98.5%≥4线,27%≥6线),所有复发性卵巢癌患者(包括gBRCA+,HRD+/-),绝大部分铂耐药或难治(68%)患者获得了显著生存获益。


TOPACIO研究尼拉帕利联合帕博丽珠单抗治疗铂耐药或难治卵巢癌,入组患者中位既往治疗线数:3线。结果显示,无论患者tBRCA及HRD状态,尼拉帕利联合帕博丽珠单抗治疗铂耐药/难治卵巢癌ORR达18%。经过12.4个月的中位随访时间,患者中位缓解持续时间(DOR)尚未达到(4.2-14.5个月)。患者中位PFS为3.4个月(95%CI:2.1-5.1),6个月PFS率为31%,OS数据尚未成熟。


KEYNOTE-100 Ⅱ期研究探讨了帕博丽珠单抗治疗晚期复发性卵巢癌的抗肿瘤活性和安全性。结果证实帕博丽珠单抗单药治疗在复发性卵巢癌患者中表现出一定的抗肿瘤活性。

目前,含铂化疗±手术+PARP维持治疗仍是铂敏感复发卵巢癌的标准治疗方案。在BRCA突变的铂敏感复发卵巢癌中,PARPi单药或联合贝伐珠单抗或西地尼布均表现出显著活性。铂耐药复发卵巢癌治疗中,PARPi单药、联合免疫治疗均显示一定疗效。免疫治疗是目前复发卵巢癌的研究热点,但仍需进行优势人群筛选。将来需要更多研究来验证PARPi在卵巢癌能否取代化疗。同时,需要在分子标志物、治疗模式等方面进行更深入的研究并进一步探索新的靶向药物,实现个体化精准治疗。

我们团队所做的工作:目前在研GCP项目9项、即将启动3项。其中卵巢癌7项,主要针对:维持治疗、铂耐药复发治疗。还有一项:卵巢癌一线化疗中与紫杉醇相比紫杉醇脂质体的疗效及副作用差异的随机对照研究(IIT试验)。



助力基层


Q:

目前中国不同地区医疗水平发展不均衡,加之国家分级诊疗强基层的要求,您觉得“星火计划·扬帆行动—临床肿瘤决策和规范化项目”的作用如何?明年,您及科室团队在帮扶基层方面,下一步的规划是什么?

众所周知,目前妇科肿瘤的发病率呈现明显迅速的上升趋势,且发病年龄也日趋年轻化,妇科肿瘤成为严重威胁女性健康的杀手,给患者带来极大的痛苦。妇科肿瘤中,宫颈癌已经有HPV疫苗可以预防,在本世纪末,有望达到消除宫颈癌的目标。而卵巢癌暂无预防措施,并且发病后的治疗复杂,对于医生和患者都是重大的考验和挑战。


于是在中国医学论坛报社为响应国家深化医药卫生体制改革总体要求,在国家卫生健康委相关司局指导和国家卫生健康委国际交流与合作中心主管下,于2021年在全国范围内启动的“星火计划·扬帆行动——临床肿瘤决策和规范化项目”中,我科也积极参与其中。项目充分发挥CSCO的专业优势,开展一系列有特色、专业的临床肿瘤学继续教育活动,为全国各地的医院提供相互交流与学习的平台,分享最新学术进展,推广肿瘤规范化诊疗的理念,强化肿瘤全程管理的意识,提高专业技能,加强临床用药监测和不良反应管理,助力提升肿瘤规范化诊疗服务能力。


但同时我们也看到基层医院对于妇科肿瘤的诊断能力还需提升,治疗亟待规范,因此希望能在中国医学论坛报的支持下,我们通过星火计划合作基地的建设,对接基层医院,授人以渔,帮扶医疗提升,造福一方百姓。


那么明年随着SGO、ESMO、ASCO、CSCO等学术大会的召开,包括一些指南的更新,会有很多前沿的研究数据更新来进一步指导我们临床治疗方案的选择,我们也会在这些大会召开后积极参与、搭建学术会议平台,提升基层医院的肿瘤诊疗水平,规范卵巢癌的诊疗以及卵巢癌全程化管理的理念。


前期我们团队也做了很多临床工作,包括国内一些多中心临床研究,也都参与其中,提供了我们中心的病例,我们中心在研的GCP项目,主要针对卵巢癌的一线维持治疗,铂耐药、难治复发肿瘤患者的治疗,希望我们中心能在CSCO及中国医学论坛报社的带领下,更多的对接基层,在活动当中能够奉献力量,让浙江省的卵巢癌诊疗更加规范,让浙江省卵巢癌患者能够得到更好的治疗!



科室发展


Q:

在贵科室近些年的发展历程中,主要经历了怎样的创新与变革?

我院妇科是浙南闽北地区最大的妇科中心,科室目前开放203张床位,分多个亚专科,其中妇科肿瘤是最重要的亚专科。2018年,在医院的鼎力支持,以及病理科、影像科、血管外科、胃肠外科、结直肠肛门外科、肝胆胰外科、放化疗科等相关科室的通力合作下,我科率先在温州地区组建了妇科肿瘤多学科诊疗模式(MDT)团队。


⾃组建妇科肿瘤MDT团队以来,以每两周⼀次的频率定期组织,充分发挥综合性医院多学科强大的优势,以MDT病例讨论的模式对疑难病例提供综合、科学、精准的治疗方案,大大提高了妇科肿瘤疑难疾病的诊治水平,近年来在浙江省专科诊治能力排名中,卵巢癌诊疗水平稳居前三,宫颈癌诊疗水平今年已跃升至第二名,让前来就诊的肿瘤患者享受到优质、精准、规范化的诊疗⽅案。现已有超过500余名患者通过MDT讨论模式得到诊治,其中包括晚期宫颈癌、卵巢癌多发转移等多种疑难复杂病例使患者治疗获益,也使得我科肿瘤治疗的水平又上新台阶。另外团队曾多次参加国内、省内MDT对话及病例交流比赛并取得优异成绩,获得了国内同行的高度评价。2020年成为CGCS(中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会)颁发的24家MDT规范化诊疗示范中心之一,2021年妇科成为中国妇科肿瘤MDT联盟首批成员。获得这些荣誉令人鼓舞,我们将继续奋进,为患者提供更好的服务。


同时,我科定期举办肿瘤患者的患教会(包括卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌)、每年主办国家级、省级肿瘤继教班及省级肿瘤学术会议、开展学术交流。并加强与国内外知名肿瘤中心、专家的合作,我科于2012年应美国MD Anderson 肿瘤中心Pedro T. Ramirez教授的邀请参与由他主持的早期宫颈癌开腹与微创对比全球多中心前瞻性随机对照LACC研究,该研究结果于2018年发表在新英格兰杂志,撼动了宫颈癌NCCN指南。通过此次合作,我院聘请Pedro T. Ramirez教授为特聘教授,未来将有更多的学术交流与合作。2019年聘请北京协和郎景和院士为特聘教授,并于2021年承办了“百年协和,妇科百城行”活动。期待温州医科大学附属第一医院(妇科)未来有更多机会走向各种国内国际学术交流平台,与更多著名专家合作交流,为浙南闽北的妇科肿瘤患者,带来更好的获益。



患者教育


Q:

贵科室在患者管理和患者教育方面实施了什么举措?为患者带来了什么益处?产生的社会效益有哪些?

对卵巢癌病人进行全程管理,初治晚期/复发卵巢癌病人,均行术前多学科讨论,制定个体化治疗方案,包括行PDS或IDS,术中联合结直肠外科、肝胆外科等兄弟科室,力争达到R0切除。术后行规范化疗,并完善基因检测,视基因检测结果及化疗期间是否使用贝伐珠单抗,根据国内外指南结合临床实践经验,选择合适的维持治疗方案,并会每个月对病例进行回顾和讨论,实现每位患者规范化的全程管理。


同时加强患者的宣教及随访,每年开展多次患教活动(卵巢癌日、医师节、妇女节等节日),每周定期对住院患者科普宣教,由医生、护士长分别对患者用药、饮食及心理就行指导,增加患者治疗的配合度,增强患者抗癌信心。科室申请了公众号,并建立了卵巢癌、子宫颈癌、子宫内膜癌医患沟通群,安排妇瘤医师在群里及时回复患者及家属的问题,定期分享肿瘤治疗的科普文章。通过以上举措,在繁忙的工作之余,加强了与患者的沟通,通过不懈的努力,尽量延长卵巢癌患者的肿瘤复发时间,提高患者的五年生存率,改善患者的生活质量。通过这些举措,我科的妇科肿瘤亚专科在浙南闽北地区不断扩大影响力,提高了科室知名度,吸引了了很多周边病患慕名前来就诊,接受手术治疗和术后全程 管理。希望未来能够在CSCO妇瘤专家委员会和中华医学会肿瘤学分会妇瘤学组带领下,不断精进业务水平,造福本地广大患者。












温州医科大学附属第一医院(妇科)情况介绍



星星之火,可以燎原!“星火计划·扬帆行动”——临床肿瘤决策和规范化项目萌生于“更好地服务广大患者”的医者初心,也源自于“为医生提供高品质学术服务”的媒体担当。项目将通过临床专业能力的培养及专科建设和人才培养,持续提升肿瘤规范化诊疗服务能力,培养临床和科研能力兼备的复合型人才,不断提升肿瘤临床研究的整体水平,推动我国临床肿瘤学事业的蓬勃发展,为建设“健康中国”积极贡献力量