新药研发的暴力美学:高通量成药性评估策略

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关键词: 新药研发药研发
资讯来源:药渡
发布时间: 2023-03-07

抗体药的研发是近几十年来的药物市场的重大热点,但从研发阶段到临床阶段,其失败率也极高,存在很大的风险,原因在于分子的安全性(safety)、功效性(efficacy)或是成药性(developability)存在问题。传统的成药性的分析一般是在药物开发阶段对其进行理化性质、药代动力学等分析,评估其是否适于大批生产,以及其进入体内后是否能留存足够时长以发挥功效。但对应的分析方法通量较低,耗时较长,只适用于分析少量的分子。随着医药领域的蓬勃发展,我们对药物研发速度加快、成本降低有了更高的要求,能提早识别药物分子成药性的风险并进行修正已经成为必行的趋势。本课程介绍了一套适用于早期的、高通量、低样品消耗的成药性分析方法,助力抗体药物的发展。
大纲
1、 为什么要做早期高通量成药性评估
2、 评估 package简介
3、 P ackage各检项详细介绍及案例分析
4 总结与展望
讲师简介


杨寒,药明生物蛋白质科学部项目负责人,毕业于布兰戴斯大学生物物理与生化专业,加入药明生物前在美国辉瑞位于波士顿地区的WRD-Biomedicine Design部门担任抗体药物研发工作,对抗体药物的活性、成药性等分析拥有丰富经验。

肖聪,药明生物细胞株构建部数据科学高级经理,毕业于中国科学技术大学,在蛋白质结构分析与生信分析领域有多年的经验,熟悉多种蛋白质分析工具与机器学习模型,目前主要从事蛋白质分析工具的开发与应用。

直播时间:3月7日 
19:00-20:00
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药明生物蛋白质科学部,依托药明生物行业领先的高通量表达、纯化和分析技术,提供各类蛋白生产服务,其中包括抗体、多抗、酶和重组蛋白的表达。拥有哺乳动物细胞、E.coli、昆虫、酵母等多个定制化蛋白生产平台。结合药明生物自有的密码子优化和快速DNA合成技术,为客户在最短时间内提供高质量、高性价比的蛋白产品。作为定制化服务的一部分,每个蛋白我们都会配有资深技术专家全程跟踪项目进展,最大程度提高表达高品质蛋白,赋能客户药物研发项目快速推进至CMC/IND/BLA阶段。

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