百奥泰科创板上市1周年！近日终止一项在研ADC项目，已投入2.26亿元
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关键词：
科创板上市上市
资讯来源：医药魔方Info + 订阅账号
发布时间：
2021-02-21
2月2
1日，是Biotech公司百奥泰在科创板上市一周年的日子。去年今日，百奥泰在上交所科创板挂牌上市
，
募集资金
总额
19.6
6亿元，扣除
发行
费用后，募集资金净额为
18.76亿
元。
科创板上市时隔仅117天后，百奥泰再次寻求在港交所的上市融资，若成功登陆港股，百奥泰将成为君实生物、康希诺之后第三家“A+H”股的未盈利生物科技公司。
新药研
发及上市是项长期工作，存在诸多不确定因素，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多
不确定性。
这个月，百奥泰公告披露终止了已经投入2.26亿元的在研ADC项目BAT8001（注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物）。
据了解，BAT8001由抗HER2单克隆抗体通过稳定的硫醚键与毒素-连接子Batansine（一种美登素衍生物）进行共价连接而成。
该药物结合到HER2受体的第Ⅳ小区后，开始以受体介
导进行细胞内化，之后的溶酶体降解过程导致在细胞内释放含有半胱氨酸-Batansine的细胞毒性代谢物。半胱氨酸-Batansine结合到微管蛋白的过程会破坏细胞内的微管网络，引起细胞周期阻滞与细胞凋亡。
BAT8001针对HER2阳性乳腺癌的III期临床研究是一项国内多中心、随机、开放、阳性对照、优效性的III期临床研究。
研究人群为既往接受过曲妥珠单抗（包括已上市类似物）和紫杉烷类药物单独或联合治疗失败后的HER2阳性晚期乳腺癌患者。
经临床数据分析，主要疗效指标无进展生存期（PFS）与阳性对照组拉帕替尼联合卡培他滨比较未达到预设的优效目标，从而难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势。百奥泰称，为合理配置研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，经审慎考量BAT8001的后续开发风险，决定终止该项目的临床试验。
根据弗若斯特沙利文报告，2015年到2019年间，中国HER2阳性乳腺癌患者的数量由8.00万增加至8.58万，年复合增长率为1.8％。预计到2024年中国HER2阳性乳腺癌患者人数将达到9.25万，随后患者人数将以1.0%的年复合增长率持续增长，并于2030年达到9.81万。
中国HER2阳性乳腺癌的抗HER2 ADC药物的总市场规模2020年预计约为0.17亿元，未来预计将以207.4%的年复合增长率，于2024年达到14.88亿元，并在2024年至2030年间以10.4%的年复合增长率增长到26.97亿元。
终止BAT8001项目可能会导致百奥泰在上述市场失去竞争地位。不过百奥泰表示，
不会对其当期和未来的生产经营及业绩产生重大影响，对其创新药的投入和布局亦不会带来实质影响，其将继续推进已有创新药品种的研发工作。
百奥泰是第一家公开披露终止临床试验的科创板医药企业。在此之前，浙江医药曾在2017年12月宣布终止开发1.1类新药甲磺酸普喹替尼片（已投入6372万元）；复旦张江在2019年12月宣布终止重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液（已投入6973万元）及注射用多替泊芬（已投入5760万元）两个项目的临床试验。
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