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中国每年约有2000万新生儿诞生，其中0.5-1%的新生儿有染色体疾病，给家庭带来巨大的精神创伤，也给国家带了严重的经济负担。孕前或产前筛查染色体疾病对于优生优育具有重要的意义。在国家政策的驱动下，无创产前基因检测作为一种产前辅助诊断在我国各地广泛的开展。
未来，无创产前检测规模将持续增长。目前，中国已获批准上市的检测试剂盒（染色体非整倍体）有哪些？小编在国家药品监督管理局（NMPA）检索查询，整理成如下数据表格，供大家参考：
| 企业名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 批准日期 |
| 厦门致善生物科技股份有限公司 | 染色体非整倍体（13,18,21,X,Y）检测试剂盒（多重连接依赖探针扩增法） | 国械注进20213400247 | 2021-7-2 |
| 东莞博奥木华基因科技有限公司 | 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法） | 国械注准20203400708 | 2020-8-20 |
| 苏州贝康医疗器械有限公司 | 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法） | 国械注准20203400181 | 2020-02-21 |
| 杭州杰毅麦特医疗器械有限公司 | 胎儿染色体非整倍体(T13、T18、T21)检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 国械注准20203400070 | 2020-01-22 |
| 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法） | 国械注准20193400773 | 2019-9-29 |
| 成都凡迪医疗器械有限公司 | 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 国械注准20193400772 | 2019-9-29 |
| 华莱克有限公司Wallac Oy | 染色体非整倍体和基因微缺失检测试剂盒（细菌人工染色体标记-微球鉴别/分离法） | 国械注进20193402413 | 2019-9-29 |
| 杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 | 胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 国械注准20153400461 | 2019-8-6 |
| 天昊生物医药科技（苏州）有限公司 | 流产组织染色体非整倍体检测试剂盒（连接探针扩增法） | 国械注准20193400107 | 2019-2-28 |
| Abbott Molecular Inc. | 染色体非整倍体（DNA）检测试剂盒（荧光原位杂交法 | 国械注进20183401668 | 2018-2-2 |
| 安诺优达基因科技（北京）有限公司 | 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 国械注准20173400331 | 2017-3-3 |
| 华大生物科技（武汉）有限公司 | 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 国械注准20173400059 | 2017-1-13 |
2019年-2021年注册检阶段试剂盒，如下：
| 企业名称 | 产品名称 | 更新日期 |
| 序康医疗科技（苏州）有限公司 | 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 2021-5-27 |
| 雅培贸易（上海）有限公司 | 染色体非整倍体(DNA)检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 2019-10-30 |
| 珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司 | 染色体非整倍体和基因微缺失检测试剂盒 | 2019-9-30 |
| 博奥生物集团有限公司 | 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法） | 2019-4-12 |
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