国内首款mRNA疫苗即将获批：复星医药「复必泰」已通过专业评审

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关键词：获批

资讯来源：生物探索

发布时间： 2021-07-16

2021年7月14日，复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示，药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成，专家评审已经通过，目前正在加紧进行行政审批阶段。

复必泰疫苗名为BNT162b2，是德国 BioNTech 公司研发， 2020年3月16日， BioNTech 和复星医药宣布达成战略合作协议，双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台，在大中华地区共同开发、商业化针对新冠病毒的疫苗产品。

根据全球第三期临床试验结果显示，BioNTech的mRNA新冠疫苗BNT162b2已达到了所有主要疗效终点，在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%，针对65岁以上成年人的有效性超过94%，在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。截至目前，该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等逾60个国家和地区的卫生监管部门的授权使用，并在2021年1月25日于中国香港获紧急使用认可，2月23日于中国澳门获特别许可进口批准。

2021年7月12日，复兴医药宣布，其控股子公司复星实业分别与台积电、鸿海和永龄基金会以及裕利医药正式签订《销售协议》，复星实业将向台积电、鸿海、永龄基金会委托的裕利医药销售共计1000万剂mRNA新冠疫苗，该等疫苗将被买方捐赠予台湾地区疾病管制机构用于当地接种。

若复必泰获批上市，将成为国内首款mRNA新冠疫苗，而在供货问题上，复星医药已经与 BioNTech 提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内。

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参考资料：

[1]复星医药官网

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